Mainz Biomed Khởi động Nghiên cứu Tính Khả thi của Nhóm Biomarker trong Dự án Ung thư Tuyến tụy “`

(SeaPRwire) –   Nghiên cứu nhằm xác minh các kết quả khám phá trước đây cho thấy độ nhạy 95% và độ đặc hiệu 98%

BERKELEY, Calif. và MAINZ, Đức, ngày 10 tháng 6 năm 2025 — (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” hoặc “Công ty”), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử chuyên về phát hiện sớm ung thư, công bố bắt đầu giai đoạn tiếp theo trong dự án PancAlert, một sáng kiến nghiên cứu tập trung vào phát triển xét nghiệm sàng lọc dựa trên máu không xâm lấn để phát hiện sớm ung thư tuyến tụy. Giai đoạn khả thi này nhằm xác nhận phân tích khám phá được thực hiện vào đầu năm 2025 hợp tác với Liquid Biosciences, cho thấy độ nhạy 95% với độ đặc hiệu 98% trong việc phát hiện ung thư tuyến tụy trong mẫu máu.

Sau khi xác định một loạt các dấu ấn sinh học mRNA tiềm năng có liên quan lâm sàng, Mainz Biomed hiện sẽ bắt đầu quá trình xác minh với sự hợp tác của Crown Bioscience, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) toàn cầu nổi tiếng với chuyên môn về các nền tảng chuyển đổi hỗ trợ khám phá và phát triển thuốc. Công ty cung cấp các dịch vụ nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng để hỗ trợ phát triển dấu ấn sinh học, cho phép y học chính xác, dự đoán và cá nhân hóa hơn.

Giai đoạn khả thi bao gồm thử nghiệm các dấu ấn sinh học đã chọn và thuật toán dựa trên ML đi kèm trong các mẫu máu lâm sàng thực tế. Mục tiêu chính của bước này là đánh giá tính mạnh mẽ, khả năng tái tạo và hiệu suất chẩn đoán của xét nghiệm trong điều kiện phòng thí nghiệm được kiểm soát bằng cách sử dụng một bộ mẫu được xác định trước. Tính khả thi sẽ bao gồm đánh giá độ nhạy, độ đặc hiệu và tính nhất quán của xét nghiệm, cùng với việc đánh giá khả năng của thuật toán trong việc phân tầng mẫu một cách chính xác dựa trên rủi ro. Dữ liệu thu được sẽ giúp xác định sự phù hợp của bảng điều khiển và thuật toán hiện tại để phát triển thêm.

“Chúng tôi rất vui mừng thực hiện bước quan trọng tiếp theo này trong dự án PancAlert của mình. Phát hiện sớm ung thư tuyến tụy vẫn là một trong những nhu cầu chưa được đáp ứng lớn nhất trong ung thư học và chúng tôi cam kết cung cấp một giải pháp có thể cải thiện đáng kể kết quả của bệnh nhân,” Guido Baechler, CEO của Mainz Biomed cho biết.

Tùy thuộc vào kết quả của giai đoạn khả thi, Mainz Biomed dự định tiến hành một nghiên cứu xác nhận bằng cách sử dụng một когорта mẫu máu lớn hơn. Đây sẽ là một bước quan trọng để tối ưu hóa xét nghiệm cho tiện ích lâm sàng tiềm năng và chuẩn bị cho các cân nhắc pháp lý trong tương lai, bao gồm cả việc có thể nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Dự án ung thư tuyến tụy là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của công ty nhằm phát triển các công cụ chẩn đoán phân tử dễ tiếp cận để phát hiện sớm ung thư, đặc biệt trong các chỉ định mà các công cụ sàng lọc hiện tại còn hạn chế hoặc không tồn tại.

Hãy theo dõi chúng tôi để luôn được cập nhật:

Giới thiệu về Crown Bioscience
Crown Bioscience là một CRO chuyên về ung thư và ung thư miễn dịch, cung cấp nghiên cứu tiền lâm sàng, nền tảng chuyển đổi và hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng cho các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm để thúc đẩy phát triển và khám phá thuốc. Nó cung cấp các mô hình organoid khối u độc đáo và bộ sưu tập PDX có sẵn trên thị trường lớn nhất thế giới, cùng với các dịch vụ phòng thí nghiệm tiên tiến và một biobank rộng lớn các mẫu sinh học lỏng và người trên 11 cơ sở toàn cầu. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập

Giới thiệu về Mainz Biomed NV
Mainz Biomed phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử sẵn sàng cho thị trường đối với các tình trạng đe dọa tính mạng. Sản phẩm chủ lực của Công ty là ColoAlert^®, một xét nghiệm chẩn đoán phát hiện sớm ung thư đại trực tràng chính xác, không xâm lấn và dễ sử dụng. ColoAlert^® được bán trên khắp Châu Âu và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất. Công ty hiện đang thực hiện một nghiên cứu lâm sàng quan trọng của FDA để được phê duyệt theo quy định của Hoa Kỳ. Danh mục sản phẩm ứng cử viên của Mainz Biomed cũng bao gồm PancAlert, một xét nghiệm sàng lọc ung thư tuyến tụy giai đoạn đầu dựa trên phát hiện đa phức PCR (Polymerase Chain Reaction) theo thời gian thực của các dấu ấn sinh học di truyền phân tử trong mẫu phân. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập hoặc theo dõi chúng tôi trên , và .

Đối với yêu cầu từ giới truyền thông
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Đối với yêu cầu của nhà đầu tư, vui lòng liên hệ

Tuyên bố hướng tới tương lai
Một số tuyên bố được đưa ra trong thông cáo báo chí này là “tuyên bố hướng tới tương lai” theo nghĩa của các điều khoản “bến cảng an toàn” của Đạo luật Cải cách Tố tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ như “dự đoán”, “tin rằng”, “mong đợi”, “ước tính”, “lên kế hoạch”, “triển vọng” và “dự án” và các cách diễn đạt tương tự khác dự đoán hoặc chỉ ra các sự kiện hoặc xu hướng trong tương lai hoặc không phải là tuyên bố về các vấn đề lịch sử. Những tuyên bố hướng tới tương lai này phản ánh phân tích hiện tại về thông tin hiện có và phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau. Do đó, phải thận trọng khi dựa vào các tuyên bố hướng tới tương lai. Do các rủi ro đã biết và chưa biết, kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng hoặc dự đoán của Công ty. Các yếu tố sau, cùng với những yếu tố khác, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai này: (i) việc không đạt được các mục tiêu phát triển và các mục tiêu liên quan được dự kiến; (ii) những thay đổi trong luật pháp hoặc quy định hiện hành; (iii) ảnh hưởng của đại dịch COVID-19 đối với Công ty và các thị trường hiện tại hoặc dự kiến của công ty; và (iv) các rủi ro và sự không chắc chắn khác được mô tả trong tài liệu này, cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn được thảo luận theo thời gian trong các báo cáo khác và các hồ sơ công khai khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”) của Công ty. Thông tin bổ sung liên quan đến các yếu tố này và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến kỳ vọng và dự đoán của Công ty có thể được tìm thấy trong các hồ sơ ban đầu của công ty với SEC, bao gồm báo cáo thường niên của công ty trên Mẫu 20-F được nộp vào ngày 31 tháng 3 năm 2025. Các hồ sơ của Công ty với SEC có sẵn công khai trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào được chúng tôi đưa ra trong thông cáo báo chí này chỉ dựa trên thông tin hiện có cho Mainz Biomed và chỉ có giá trị kể từ ngày nó được đưa ra. Mainz Biomed không có nghĩa vụ công khai cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bằng văn bản hoặc bằng lời nói, có thể được đưa ra theo thời gian, cho dù là do thông tin mới, sự phát triển trong tương lai hay nói cách khác, trừ khi được yêu cầu bởi luật pháp.

“`