atai Life Sciences Thông Báo Bệnh Nhân Đầu Tiên Được Sử Dụng Thuốc trong Nghiên Cứu Giai Đoạn 2 của EMP-01 để Điều Trị Rối Loạn Lo Âu Xã Hội

(SeaPRwire) –   – Trong một nghiên cứu Giai đoạn 1, EMP-01 (R-MDMA đường uống) đã chứng minh một đặc tính tác dụng chủ quan phụ thuộc vào liều lượng độc đáo, thường được nhận thấy tương tự như các chất gây ảo giác cổ điển hơn là MDMA racemic

– Nghiên cứu Giai đoạn 2 thăm dò, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của EMP-01 ở người lớn mắc chứng rối loạn lo âu xã hội

– Dữ liệu hàng đầu dự kiến ​​vào quý đầu tiên của năm 2026

NEW YORK và BERLIN, ngày 13 tháng 5 năm 2025 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với sứ mệnh phát triển các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần hiệu quả cao để thay đổi kết quả của bệnh nhân, hôm nay đã thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc trong nghiên cứu Giai đoạn 2 thăm dò về EMP-01 (R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA)) để điều trị chứng rối loạn lo âu xã hội (SAD).

“Chúng tôi rất vui khi bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc trong nghiên cứu Giai đoạn 2 thăm dò đánh giá EMP-01 ở người lớn mắc chứng rối loạn lo âu xã hội,” Tiến sĩ Kevin Craig, Giám đốc Y tế của atai, cho biết. “Chứng rối loạn lo âu xã hội ảnh hưởng đến hàng triệu người và vẫn chưa được đáp ứng đầy đủ bởi các lựa chọn điều trị hiện tại. Chúng tôi tin rằng nghiên cứu Giai đoạn 2 này sẽ cung cấp những hiểu biết quan trọng về tiềm năng của EMP-01 trong việc giải quyết thị trường lớn và đang phát triển này với nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể.”

Nghiên cứu Giai đoạn 2 là một thử nghiệm thăm dò, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược () để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của EMP-01 ở khoảng 60 người lớn mắc SAD. Bệnh nhân sẽ được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận hai lần dùng mù đôi EMP-01 hoặc giả dược, cách nhau bốn tuần. Các triệu chứng sẽ được theo dõi trong sáu tuần sau liều đầu tiên. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của EMP-01 ở người lớn mắc SAD. Mục tiêu thứ hai là ước tính bất kỳ sự cải thiện nào về các triệu chứng lo âu xã hội so với giả dược.

Giới thiệu về EMP-01 (R-MDMA đường uống)
EMP-01 là một công thức đường uống của R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA) đã chứng minh một đặc tính tác dụng chủ quan phụ thuộc vào liều lượng độc đáo trong một thử nghiệm Giai đoạn 1, thường được nhận thấy tương tự như các chất gây ảo giác cổ điển hơn là MDMA racemic. Rối loạn lo âu là những rối loạn sức khỏe tâm thần phổ biến nhất trên toàn thế giới, ảnh hưởng đến cách một người trải nghiệm sự lo lắng, sợ hãi và bất an trong các tình huống hàng ngày. Chứng rối loạn lo âu xã hội (SAD) là một lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao với khoảng 18 triệu người hiện đang được chẩn đoán ở Hoa Kỳ và không có phân tử mới nào được phê duyệt trong hơn hai thập kỷ. atai hiện đang tuyển bệnh nhân vào một nghiên cứu Giai đoạn 2 thăm dò, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của EMP-01 ở người lớn mắc SAD. Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 2 dự kiến ​​vào quý đầu tiên của năm 2026.

Giới thiệu về atai Life Sciences
atai là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với sứ mệnh phát triển các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần hiệu quả cao để thay đổi kết quả của bệnh nhân. Danh mục các liệu pháp dựa trên chất gây ảo giác của chúng tôi bao gồm VLS-01 (buccal film DMT) để điều trị chứng trầm cảm kháng trị (TRD) và EMP-01 (R-MDMA đường uống) cho chứng rối loạn lo âu xã hội, cả hai đều đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng Giai đoạn 2. Chúng tôi cũng đang thúc đẩy một chương trình khám phá thuốc để xác định các chất chủ vận 5-HT2AR không gây ảo giác mới cho TRD. Các chương trình này nhằm mục đích giải quyết bản chất phức tạp của sức khỏe tâm thần, cung cấp các liệu pháp tâm thần can thiệp có thể mở rộng về mặt thương mại, có thể tích hợp liền mạch vào các hệ thống chăm sóc sức khỏe. Để biết các bản cập nhật mới nhất và tìm hiểu thêm về sứ mệnh của chúng tôi, hãy truy cập hoặc theo dõi chúng tôi trên .

Tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật Cải cách Tố tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995, đã được sửa đổi. Chúng tôi dự định các tuyên bố hướng tới tương lai đó được bảo vệ bởi các điều khoản an toàn pháp lý cho các tuyên bố hướng tới tương lai có trong Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, đã được sửa đổi (“Đạo luật Chứng khoán”) và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, đã được sửa đổi (“Đạo luật Giao dịch”). Các từ “tin rằng”, “có thể”, “sẽ”, “ước tính”, “tiếp tục”, “dự đoán”, “dự định”, “mong đợi”, “dự đoán”, “khởi đầu”, “có thể”, “sẽ”, “dự án”, “kế hoạch”, “tiềm năng”, “sơ bộ”, “có khả năng” và các cách diễn đạt tương tự nhằm xác định các tuyên bố hướng tới tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa các từ này. Các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm các tuyên bố rõ ràng hoặc ngụ ý liên quan đến, trong số những thứ khác: chiến lược và kế hoạch kinh doanh của chúng tôi; tiềm năng, thành công, chi phí và thời gian phát triển và tiến độ của các thử nghiệm và các cột mốc liên quan của các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi như EMP-01; kỳ vọng liên quan đến nguồn tiền mặt của chúng tôi; và các kế hoạch và mục tiêu của ban quản lý cho các hoạt động, nghiên cứu và phát triển và chi tiêu vốn trong tương lai.

Các tuyên bố hướng tới tương lai không phải là lời hứa hay sự đảm bảo, mà liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những kết quả được dự kiến, bao gồm, nhưng không giới hạn ở các yếu tố quan trọng được mô tả trong phần có tiêu đề “Các yếu tố rủi ro” trong Báo cáo Thường niên gần đây nhất của chúng tôi trên Mẫu 10-K đã nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”), vì các yếu tố đó có thể được cập nhật theo thời gian trong các hồ sơ khác của atai với SEC. atai từ chối mọi nghĩa vụ hoặc cam kết cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này, ngoài phạm vi được yêu cầu bởi luật hiện hành.

Thông tin liên hệ
Liên hệ nhà đầu tư:

Liên hệ truyền thông: