Avextra Hỗ trợ Nghiên cứu Điều trị Psilocybin Đột phá trong Chăm sóc giảm nhẹ

(SeaPRwire) –   Thông cáo báo chí

• Vai trò độc quyền trong ngành: Avextra là đối tác ngành trong một dự án đột phá tập trung vào liệu pháp hỗ trợ tâm lý bằng thuốc gây ảo giác cho bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ đang mắc chứng trầm cảm.
• Nghiên cứu tiên phong: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đa trung tâm này trải rộng trên bốn quốc gia châu Âu và được tài trợ bởi Trung tâm Y tế Đại học Groningen ở Hà Lan.
• Nỗ lực hợp tác: 19 tổ chức đối tác (các trường đại học, công ty, quỹ, viện nghiên cứu và các tổ chức bệnh nhân) từ 9 quốc gia châu Âu đã thành lập liên minh Psypal để giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể của bệnh nhân.
• Phương pháp tiếp cận lấy bệnh nhân làm trung tâm: PsyPal sẽ đánh giá sự an toàn và hiệu quả của liệu pháp hỗ trợ psilocybin như một lựa chọn điều trị sáng tạo để cải thiện sức khỏe tâm thần, hạnh phúc và chất lượng cuộc sống tổng thể cho bệnh nhân mắc các bệnh hiểm nghèo hoặc đe dọa tính mạng và người chăm sóc của họ.
• Mở rộng danh mục đầu tư: Thử nghiệm PsyPal là một phần trong danh mục đầu tư nghiên cứu giai đoạn 2 đang mở rộng của Avextra, với nhiều thử nghiệm lâm sàng trên khắp châu Âu, bao gồm các nghiên cứu đang được tiến hành tại Ý và Đức.

(Bensheim, Đức, ngày 19 tháng 12 năm 2024) Avextra tự hào thông báo về sự tham gia của mình với tư cách là đối tác ngành trong nghiên cứu PsyPal đột phá, nghiên cứu đầu tiên được tài trợ bởi Horizon Europe EU về liệu pháp hỗ trợ psilocybin, dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào năm 2025. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng tiên phong này sẽ kiểm tra tiềm năng của psilocybin trong việc làm giảm sự đau khổ về tâm lý ở bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ trên bốn quốc gia châu Âu: Đan Mạch, Bồ Đào Nha, Hà Lan và Cộng hòa Séc.

Nghiên cứu PsyPal thể hiện một cột mốc lịch sử trong liệu pháp psilocybin. Nó được khởi xướng bởi một liên minh đa ngành toàn châu Âu bao gồm các địa điểm lâm sàng, trường đại học, công ty và các tổ chức phi lợi nhuận, tất cả đều đoàn kết trong cam kết thúc đẩy liệu pháp tâm lý trong chăm sóc giảm nhẹ.

Avextra đã được lựa chọn làm nhà cung cấp độc quyền thuốc nghiên cứu bởi liên minh vào đầu năm nay. Họ sẽ cung cấp cả thuốc nghiên cứu và thuốc giả dược đồng thời cung cấp hỗ trợ quản lý quan trọng cho liên minh trong suốt quá trình nộp đơn. Avextra cam kết tiếp tục hỗ trợ liệu pháp psilocybin cho việc chăm sóc giảm nhẹ hướng tới Giấy phép Tiếp thị (MA), nhằm mở rộng quyền truy cập của bệnh nhân vào các liệu pháp đột phá. Với thành tích đã được chứng minh trong việc đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý trên toàn bộ danh mục đầu tư các nghiên cứu thăm dò của mình, Avextra được định vị chiến lược như một nhà lãnh đạo trong việc phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thảo dược tiên tiến trong tương lai.

PsyPal là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên nhằm kiểm tra sự an toàn, hiệu quả và tác động lâu dài của liệu pháp psilocybin đối với bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ không bị ung thư mắc một trong bốn bệnh tiến triển khác nhau: bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bệnh đa xơ cứng (MS), bệnh teo cơ xơ cứng (ALS, còn được gọi là MND) và bệnh Parkinson bất thường (APD). Nghiên cứu cũng sẽ khám phá các mô hình tiếp cận của bệnh nhân và đánh giá tác động của nó đối với người chăm sóc, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc chăm sóc toàn diện cho cả bệnh nhân và gia đình của họ.

Liên minh đa ngành dẫn đầu nghiên cứu bao gồm 19 tổ chức từ chín quốc gia. Nó được điều phối bởi Trung tâm Y tế Đại học Groningen ở Hà Lan, hợp tác với HumanKindLabs, một chất xúc tác quan trọng trong việc thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng về tâm lý học tập trung vào bối cảnh và tích hợp các giao thức điều trị tối ưu vào thực tiễn chính thống.

“Nghiên cứu này là minh chứng cho những gì có thể đạt được khi giới học thuật, ngành công nghiệp và những người ủng hộ bệnh nhân đoàn kết vì một mục tiêu chung. Cùng nhau, chúng ta đang tạo ra một phương pháp tiếp cận toàn diện giải quyết chứng trầm cảm và đau khổ trong chăm sóc giảm nhẹ một cách toàn diện,” Ulf Bremberg, Giám đốc điều hành của HumanKindLabs cho biết.

“Đối với Avextra, PsyPal không phải là một lần mà là một cột mốc bổ sung trong hành trình lâm sàng của chúng tôi. Chúng tôi đang mở đường cho một tương lai nơi các chất thực vật gây tác dụng tâm thần tích hợp liền mạch vào chăm sóc sức khỏe chính thống dựa trên bằng chứng,” Bernhard Babel, Giám đốc điều hành của Avextra cho biết.

Sửa đổi: Một thông cáo báo chí trước đó đã đề cập đến sự chấp thuận của EU và EMA. Nghiên cứu được cho phép có điều kiện theo Quy định về Thử nghiệm Lâm sàng (CTR).

Tìm hiểu thêm

Chi tiết thêm về dự án PsyPal và công việc đột phá của nó có thể được tìm thấy tại các liên kết sau:

Về Avextra AG

Avextra là một trong những nhà điều hành nghiên cứu và cần sa y tế tích hợp theo chiều dọc hàng đầu châu Âu, tập trung vào việc phát triển và sản xuất các loại thuốc được cơ quan quản lý chấp thuận. Được thành lập vào năm 2019 và có trụ sở tại Đức, Avextra hợp tác chặt chẽ với các bác sĩ và dược sĩ để tạo ra các loại thuốc dựa trên cần sa được bào chế chính xác. Với các cơ sở trồng trọt ở Bồ Đào Nha và sản xuất được chứng nhận EU-GMP tại Đức, Avextra đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng và đổi mới cao nhất ở mọi giai đoạn hoạt động của mình.

Quan hệ nhà đầu tư Avextra:  

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Nhóm Quan hệ nhà đầu tư của chúng tôi:

Email: investors@avextra.com  

  

Thắc mắc truyền thông Avextra:   

 
Để biết thêm thắc mắc của phương tiện truyền thông hoặc để thiết lập cuộc phỏng vấn, vui lòng liên hệ:

Email: press@avextra.com   

Điện thoại: +49 30 408174037