Bệnh nhân đầu tiên được điều trị trong thử nghiệm Giai đoạn I/II về bệnh bạch cầu cấp dòng tủy và bệnh bạch cầu cấp lympho bào với Lu177-PentixaTher, mở rộng cơ sở bằng chứng cho phương pháp xạ trị định hướng

(SeaPRwire) –   BERLIN và WURZBURG, Đức, ngày 21 tháng 11 năm 2024 — Pentixapharm Holding AG, một công ty dược phẩm sinh học đang phát triển các loại thuốc phóng xạ tiên tiến thuộc loại đầu tiên, hôm nay đã thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã được điều trị trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Lu177-PentixaTher, một liệu pháp thuốc phóng xạ mới, ở người lớn bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) và bệnh bạch cầu cấp lympho bào (ALL) tái phát/khó điều trị, dương tính với CXCR4. Thử nghiệm này, được tài trợ bởi Bộ Y tế Pháp và do một nhóm các nhà nghiên cứu nổi tiếng từ Bệnh viện Đại học Nantes dẫn đầu, thể hiện một bước tiến quan trọng hướng tới việc mở rộng các lựa chọn xạ trị nhắm mục tiêu cho các bệnh ác tính huyết học.

Nghiên cứu do nhà đầu tư khởi xướng, có tên PENTILULA (ID ClinicalTrials.gov: NCT06356922) là một thử nghiệm đa trung tâm, mở, trong đó có tối đa 21 bệnh nhân bị AML hoặc ALL tái phát/khó điều trị sẽ được ghi danh trong thời gian 24 tháng, với tổng thời gian nghiên cứu là 36 tháng. Mục tiêu chính là xác định liều tối đa dung nạp được (MTD) của Lu177-PentixaTher và kiểm tra các thông số hiệu quả chính như tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) và tái tạo hoàn toàn (CR) sau khi truyền tác nhân xạ trị mới.

Sau một bài báo được đánh giá ngang hàng vào tháng 1 năm 2023 trên tạp chí uy tín Journal of Nuclear Medicine nhấn mạnh kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn trong điều trị bệnh nhân bị u lympho tế bào T, bằng chứng tiếp tục được xây dựng về tiềm năng của ứng cử viên hàng đầu của Pentixapharm, PentixaTher, trong điều trị các bệnh huyết học.

Nghiên cứu này rất quan trọng đối với Pentixapharm vì tỷ lệ mắc ALL và AML, và do đó nhu cầu y tế, cao hơn nhiều so với u lympho tế bào T. Thử nghiệm PENTILULA là thử nghiệm đầu tiên kết hợp PentixaTher với Lutetium-177, một đồng vị phóng xạ được sử dụng rộng rãi và thành công trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng castration hoặc u nội tiết.

Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) và bệnh bạch cầu cấp lympho bào (ALL) là các bệnh ung thư máu ác tính và đe dọa tính mạng, ảnh hưởng đến hàng nghìn người trên toàn thế giới mỗi năm. AML là loại bạch cầu cấp tính phổ biến nhất ở người lớn, với tỷ lệ mắc khoảng 20.000 trường hợp mới mỗi năm và tỷ lệ sống sót năm năm thấp là 31,9% ở Hoa Kỳ [1]. ALL là loại ung thư phổ biến nhất ở trẻ em, với tỷ lệ mắc cao ở người lớn. Các lựa chọn điều trị hiện tại thường bao gồm hóa trị cường độ cao và cấy ghép tế bào gốc, có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các liệu pháp xạ trị hiệu quả trong các chỉ định khác hiện đang được thanh toán với hơn 100.000 USD cho mỗi bệnh nhân.

“Mặc dù điều trị bệnh bạch cầu cấp đã tiến bộ, nhưng nhiều bệnh nhân vẫn có ít lựa chọn và đối mặt với kết quả xấu. Chúng tôi tin rằng PentixaTher có tiềm năng đáng kể để giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng này, cung cấp một phương pháp điều trị xạ trị chẩn đoán và điều trị có giá trị được điều chỉnh cho từng bệnh nhân mắc bệnh ác tính huyết học,” Tiến sĩ Dirk Pleimes, Giám đốc điều hành và Giám đốc y tế của Pentixapharm giải thích. “Chúng tôi rất vui mừng vì các chuyên gia hàng đầu như Giáo sư Françoise Kraeber-Bodéré của Khoa Y học Hạt nhân và Giáo sư Patrice Chevallier của Khoa Huyết học tại Nantes đã quyết định khởi xướng nghiên cứu này để đánh giá lựa chọn điều trị xạ trị mới này. Chúng tôi cam kết cung cấp sự hỗ trợ đầy đủ, tận dụng kiến ​​thức điều trị của chúng tôi với PentixaTher và tạo điều kiện tiếp cận hợp chất để thúc đẩy nghiên cứu quan trọng này.”

Giáo sư Françoise Kraeber-Bodéré là Trưởng khoa Y học Hạt nhân tại Bệnh viện Đại học Nantes, Pháp, và là chuyên gia của ủy ban Ung thư của Hiệp hội Y học Hạt nhân Pháp (SFMN) cũng như của ủy ban Ung thư và Liệu pháp của Hiệp hội Y học Hạt nhân Châu Âu. Bà là thành viên hội đồng khoa học của nhóm nghiên cứu u lympho Pháp LYSA và chuyên gia về hình ảnh PET trong u lympho và u tủy. Giáo sư Patrice Chevallier là chuyên gia về Huyết học và thành viên của ủy ban điều hành và hội đồng khoa học của HéMA, một tổ chức tổng hợp cho nghiên cứu huyết học ở Tây Pháp.

Về Pentixapharm

Pentixapharm là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng khám phá và phát triển các loại thuốc phóng xạ nhắm mục tiêu mới với văn phòng tại Berlin và Würzburg, Đức. Công ty cam kết phát triển các phương pháp điều trị thuốc phóng xạ thuộc loại đầu tiên dựa trên phối tử CXCR4 với một lộ trình thương mại rõ ràng cho các chương trình chẩn đoán và điều trị trong một số bệnh ung thư máu và ung thư rắn, cũng như các bệnh tim mạch, nội tiết và viêm. Dòng sản phẩm của công ty bao gồm PentixaTher, một liệu pháp dựa trên Yttrium-90 hoặc Lutetium-177 chống lại u lympho không Hodgkin (NHL), và PentixaFor, một chẩn đoán đồng hành dựa trên Gallium-68 cho ung thư máu và bệnh tim mạch.

PentixaTher là một loại thuốc xạ trị sáng tạo nhắm mục tiêu đặc hiệu vào thụ thể chemokine-4 (CXCR4). Tài liệu tham khảo về tiềm năng của nó trong điều trị các bệnh huyết học có thể được tìm thấy tại:

Về Bệnh viện Đại học Nantes

Bệnh viện Đại học Nantes (CHU de Nantes) là một trong những cơ sở chăm sóc sức khỏe hàng đầu của Pháp, được công nhận về sự xuất sắc trong nhiều chuyên khoa y tế, bao gồm tim mạch, cấy ghép, ung thư học và thần kinh học. Bệnh viện cũng là một nhân tố quan trọng trong nghiên cứu và đổi mới y tế, tiến hành hàng nghìn thử nghiệm lâm sàng và góp phần vào những tiến bộ đáng kể trong chăm sóc sức khỏe.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:

Pentixapharm Holding AG
Phillip Eckert, Quan hệ nhà đầu tư

Tel. +49 30 94893232

[1]