HUTCHMED Highlights Sovleplenib Phase III ESLIM-01 Study and Hematological Malignancy Programs Data to be Presented at the upcoming EHA2024 Congress

(SeaPRwire) –   HỒNG KÔNG, THƯỢNG HẢI và FLORHAM PARK, N.J., ngày 17 tháng 5 năm 2024 – HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq / AIM: HCM; HKEX: 13) ngày hôm nay thông báo rằng kết quả tổng quan và theo nhóm từ nghiên cứu giai đoạn III ESLIM-01 về sovleplenib, cũng như dữ liệu mới và cập nhật liên quan đến các phương pháp điều trị bệnh bạch huyết ác tính mới đang được điều tra HMPL-306, HMPL-760 và tazemetostat sẽ được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội Huyết học Châu Âu (“EHA”) sắp tới, diễn ra từ ngày 13 đến 16 tháng 6 năm 2024 tại Madrid, Tây Ban Nha và trực tuyến.

ESLIM-01 là một thử nghiệm giai đoạn III ngẫu nhiên, kép mù, có đối chứng giả dược ở Trung Quốc về sovleplenib ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (“ITP”) đã nhận ít nhất một đường lối điều trị tiêu chuẩn trước đó (). Ở 188 bệnh nhân ngẫu nhiên nhận sovleplenib uống hoặc giả dược, sovleplenib thể hiện lợi ích sớm và bền vững về tỷ lệ huyết trắng cao ở bệnh nhân ITP nguyên phát so với không có gì với giả dược (p <0,0001). Thời gian trung bình đến phản ứng là 1,1 tuần với sovleplenib. Nó thể hiện một hồ sơ an toàn dung nạp được với tỷ lệ sự kiện bất lợi nghiêm trọng cấp độ 3 trở lên (TEAEs) là 25,4% ở bệnh nhân dùng sovleplenib và 24,2% với giả dược.

Hầu hết bệnh nhân đã được điều trị nặng nề trước đó với trung bình bốn đường lối điều trị ITP trước đó và đa số (71,3%) bệnh nhân đã nhận điều trị TPO/TPO-RA¹ trước đó. Phân tích nhóm tiểu nhóm sau đó của nghiên cứu cho thấy lợi ích lâm sàng nhấ quán ở bệnh nhân ITP bất kể số đường lối điều trị ITP trước đó hoặc tiếp xúc TPO/TPO-RA trước đó, bất kể loại và số lượng phác đồ trước đó.

Ngoài dữ liệu hứa hẹn trong ITP, kết quả từ phần giai đoạn II của nghiên cứu ESLIM-02 đang diễn ra giai đoạn II/III về sovleplenib cho bệnh huyết ly tự miễn ấm (wAIHA) cũng sẽ được trình bày tại hội nghị cho thấy lợi ích hemoglobin (Hb) khích lệ so với giả dược, với tỷ lệ phản ứng tổng thể là 43,8% so với 0% trong 8 tuần đầu tiên, và tỷ lệ phản ứng tổng thể là 66,7% trong 24 tuần điều trị sovleplenib (bao gồm bệnh nhân chuyển từ giả dược). Một hồ sơ an toàn thuận lợi cũng được thể hiện.

Chi tiết các bài trình bày như sau: