Isarna Therapeutics Trình Bày Kết Quả Cuối Cùng Tích Cực của Thử Nghiệm Giai đoạn 2 BETTER tại ARVO 2025

• Liệu pháp antisense tiên tiến ngăn chặn sản xuất TGF-β2 cho thấy nhiều hứa hẹn trong việc giảm xơ hóa võng mạc và cải thiện kết quả ở bệnh nhân AMD ướt và DME

(SeaPRwire) –   Gräfelfing, Đức, ngày 7 tháng 5 năm 2025 – Isarna Therapeutics đã trình bày kết quả cuối cùng tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 BETTER tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu về Thị giác và Nhãn khoa (ARVO) vào ngày 6 tháng 5. Giám đốc Y khoa của Isarna, GS. Marion R. Munk, đã chia sẻ dữ liệu về ISTH0036, một oligonucleotide antisense chọn lọc ngăn chặn TGF-β2, ở bệnh nhân thoái hóa điểm vàng do tuổi tác dạng ướt (nAMD) và phù hoàng điểm do tiểu đường (DME). Nghiên cứu đánh giá tiềm năng của ISTH0036 trong việc giải quyết tình trạng xơ hóa võng mạc, một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng mà các liệu pháp anti-VEGF hiện tại không nhắm đến.

Trong nghiên cứu đa trung tâm quốc tế, bệnh nhân được tiêm nội nhãn ISTH0036 mỗi tám tuần (Q8W) cho thấy thị lực được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) ổn định hoặc được cải thiện, cùng với những cải thiện đáng kể về mặt giải phẫu trong võng mạc. Tất cả các nhóm bệnh nhân đều cho thấy sự giảm độ dày võng mạc trung tâm (CRT). Đáng chú ý, những mắt bị nAMD và vật liệu tăng phản xạ liên quan đến xơ hóa (HRM) cho thấy sự giảm đáng kể về thể tích HRM sau khi điều trị bằng ISTH0036, trái ngược hoàn toàn với sự gia tăng được thấy ở những mắt còn lại được điều trị bằng liệu pháp anti-VEGF tiêu chuẩn. Ở bệnh nhân DME, ISTH0036 làm giảm thể tích dịch nội võng mạc ở những mắt chưa điều trị và những mắt đã được điều trị bằng thuốc anti-VEGF trước đó. Áp lực nội nhãn vẫn được duy trì và phương pháp điều trị được dung nạp tốt.

“Kết quả từ thử nghiệm BETTER nhấn mạnh tiềm năng của ISTH0036 như một tác nhân chống xơ hóa đầu tiên trong nhóm, nhắm trực tiếp vào xơ hóa do TGF–β2 gây ra—một yếu tố chính thúc đẩy sự tiến triển của bệnh trong nAMD và DME,” GS. Marion R. Munk, CMO của Isarna Therapeutics cho biết. “Đây là một bước tiến đầy hứa hẹn hướng tới việc thay đổi cách chăm sóc cho bệnh nhân đang đối mặt với tình trạng mất thị lực tiến triển mặc dù đã được điều trị tiêu chuẩn tối ưu. Bước tiếp theo của Isarna sẽ là thảo luận về kết quả và chiến lược phát triển của chúng tôi với các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ và EU để đưa ISTH0036 vào các nghiên cứu lâm sàng then chốt Giai đoạn 2b/ Giai đoạn 3.”

***

Về ISTH0036 và thử nghiệm BETTER

ISTH0036 là một oligonucleotide antisense đang được nghiên cứu, được thiết kế để ức chế có chọn lọc việc sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển đổi beta 2 (TGF-β2), một cytokine quan trọng liên quan đến xơ hóa và sự tiến triển của bệnh trong các bệnh lý võng mạc. Nghiên cứu BETTER đánh giá ISTH0036 ở cả bệnh nhân chưa được điều trị và bệnh nhân đã được điều trị trước bằng anti-VEGF nhưng không hoạt động tại các địa điểm ở Áo và Ấn Độ.

Về Isarna Therapeutics

Isarna Therapeutics được xây dựng dựa trên chuyên môn sâu rộng về thiết kế oligonucleotide antisense và nhắm mục tiêu điều trị vào trục tín hiệu TGF-β, một yếu tố quan trọng trong một loạt các bệnh. Công ty đang phát triển một loạt các hợp chất antisense, với ISTH0036 trong giai đoạn phát triển lâm sàng cuối cho các chỉ định về võng mạc bao gồm AMD ướt và DME.

Liên hệ Isarna
Email:

Liên hệ Truyền thông
Trophic Communications
Gretchen Schweitzer hoặc Desmond James
Điện thoại: +49 151 678 59086
Email: