Mainz Biomed Khởi Động Nghiên Cứu Lâm Sàng Tại Mỹ Để Đánh Giá Hiệu Quả của Thế Hệ Kiểm Tra Tiếp Theo Trên U Polyp Tiên Tiến trên Dân Số Lớn “`

(SeaPRwire) –   Nghiên cứu khả thi eAArly DETECT 2 được thiết kế để xác nhận lại các kết quả trước đó về các polyp tuyến tiền ung thư tiến triển trên một quần thể lớn các bệnh nhân có nguy cơ trung bình

Nghiên cứu đa trung tâm dự kiến hoàn thành tuyển sinh trong nửa cuối năm và báo cáo trong Quý IV năm 2025

BERKELEY, California và MAINZ, Đức, ngày 21 tháng 1 năm 2025 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” hoặc “Công ty”), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử chuyên về phát hiện sớm ung thư, hôm nay đã thông báo ra mắt eAArly DETECT 2, một nghiên cứu khả thi tại Hoa Kỳ để đánh giá thế hệ xét nghiệm ung thư đại trực tràng (CRC) tiếp theo của Công ty, tích hợp các sinh chỉ điểm mRNA độc quyền, thuật toán AI và xét nghiệm FIT, trên một quần thể khoảng 2.000 bệnh nhân, tất cả đều có nguy cơ trung bình, để xác nhận các kết quả hàng đầu trong ngành của các nghiên cứu khả thi trước đây, bao gồm cả bệnh nhân có nguy cơ trung bình và có nguy cơ xác định.

Nghiên cứu eAArly DETECT 2 dự kiến hoàn thành việc tuyển sinh trong nửa cuối năm 2025 và Công ty đặt mục tiêu báo cáo kết quả hàng đầu vào quý IV năm 2025. Dựa trên kết quả của nghiên cứu, Mainz Biomed dự định sẽ hoàn thiện các giao thức của mình cho ReconAAsense, nghiên cứu quan trọng của Công ty tại Hoa Kỳ, dự kiến sẽ được bắt đầu vào năm 2026. Xét nghiệm CRC thế hệ tiếp theo này không chỉ phát hiện các polyp ung thư với độ chính xác cao mà còn có khả năng ngăn ngừa bệnh thông qua phát hiện sớm các polyp tuyến tiền ung thư.

“Việc ra mắt eAArly DETECT 2 là một cột mốc quan trọng đối với Công ty vì nó cho phép chúng tôi đẩy nhanh tiến độ đánh giá tiềm năng của các sinh chỉ điểm này được tích hợp vào nghiên cứu quan trọng của chúng tôi tại Hoa Kỳ, dự kiến sẽ được bắt đầu vào năm 2026,” Guido Baechler, Giám đốc điều hành của Mainz Biomed nhận xét. “Việc bao gồm các polyp tuyến tiền ung thư tiến triển tiềm năng trong xét nghiệm sàng lọc CRC thế hệ tiếp theo của Mainz BioMed sẽ đại diện cho một bước tiến mang tính chuyển đổi trong việc sàng lọc CRC tự thực hiện. Việc phát hiện chính xác các polyp tuyến tiền ung thư tiến triển cũng như ung thư đại trực tràng giai đoạn sớm hỗ trợ sứ mệnh của chúng tôi là chuyển đổi các phương pháp sàng lọc ung thư đại trực tràng và giảm tỷ lệ tử vong do ung thư toàn cầu.”

Năm sinh chỉ điểm biểu hiện gen mới (mRNA), mà Công ty đã mua lại từ Đại học Sherbrooke vào năm 2022, đã chứng minh khả năng độc đáo trong việc xác định các polyp tuyến tiền ung thư tiến triển, tức là các polyp ruột già tiền ung thư có thể chữa khỏi, cũng như ung thư đại trực tràng giai đoạn sớm có thể điều trị. Nghiên cứu eAArly DETECT 2 sẽ đánh giá thêm và xác nhận hiệu quả của các sinh chỉ điểm này kết hợp với thuật toán AI độc quyền của Mainz Biomed để nâng cao thông số kỹ thuật sản phẩm nhằm mở rộng khả năng của nó để bao gồm việc xác định các polyp tuyến tiền ung thư tiến triển đồng thời tăng tỷ lệ độ nhạy và độ đặc hiệu chẩn đoán đối với ung thư đại trực tràng giai đoạn sớm.

Hãy theo dõi chúng tôi để cập nhật thông tin mới nhất:

Về Mainz Biomed NV
Mainz Biomed phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử sẵn sàng thương mại cho các bệnh đe dọa tính mạng. Sản phẩm chủ lực của Công ty là ColoAlert®, một xét nghiệm chẩn đoán phát hiện sớm ung thư đại trực tràng chính xác, không xâm lấn và dễ sử dụng. ColoAlert® được bán trên khắp châu Âu và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất. Hiện Công ty đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng quan trọng của FDA để được phê duyệt quy định tại Hoa Kỳ. Danh mục sản phẩm ứng cử viên của Mainz Biomed cũng bao gồm PancAlert, một xét nghiệm sàng lọc ung thư tuyến tụy giai đoạn sớm dựa trên việc phát hiện đa điểm dựa trên phản ứng chuỗi polymerase thời gian thực (PCR) các sinh chỉ điểm di truyền phân tử trong mẫu phân. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập hoặc theo dõi chúng tôi trên , .

Để biết thêm thông tin truyền thông
MC Services AG
Anne Hennecke/Simone Neeten
+49 211 529252 22

Để biết thêm thông tin dành cho nhà đầu tư, vui lòng liên hệ 

Các tuyên bố hướng về tương lai
Một số tuyên bố được đưa ra trong thông cáo báo chí này là “các tuyên bố hướng về tương lai” theo nghĩa của các điều khoản “bảo vệ an toàn” của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các tuyên bố hướng về tương lai có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ như “dự đoán”, “tin tưởng”, “mong đợi”, “ước tính”, “kế hoạch”, “triển vọng” và “dự án” và các biểu thức tương tự khác dự đoán hoặc chỉ ra các sự kiện hoặc xu hướng trong tương lai hoặc không phải là các tuyên bố về vấn đề lịch sử. Các tuyên bố hướng về tương lai này phản ánh phân tích hiện tại của thông tin hiện có và chịu tác động của nhiều rủi ro và bất định. Do đó, cần phải thận trọng khi dựa vào các tuyên bố hướng về tương lai. Do các rủi ro đã biết và chưa biết, kết quả thực tế có thể khác đáng kể so với kỳ vọng hoặc dự báo của Công ty. Các yếu tố sau đây, trong số những yếu tố khác, có thể dẫn đến kết quả thực tế khác đáng kể so với những kết quả được mô tả trong các tuyên bố hướng về tương lai này: (i) việc không đáp ứng được các mục tiêu phát triển và các mục tiêu liên quan dự kiến; (ii) thay đổi trong luật hoặc quy định hiện hành; (iii) tác động của đại dịch COVID-19 đối với Công ty và thị trường hiện tại hoặc dự kiến của nó; và (iv) các rủi ro và bất định khác được mô tả trong đây, cũng như các rủi ro và bất định được thảo luận theo thời gian trong các báo cáo khác và các hồ sơ công khai khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) của Công ty. Thông tin bổ sung liên quan đến những yếu tố này và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến kỳ vọng và dự báo của Công ty có thể được tìm thấy trong các hồ sơ ban đầu của nó với SEC, bao gồm cả báo cáo thường niên trên Mẫu 20-F được đệ trình vào ngày 9 tháng 4 năm 2024. Hồ sơ SEC của Công ty được công khai trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Bất kỳ tuyên bố hướng về tương lai nào do chúng tôi đưa ra trong thông cáo báo chí này chỉ dựa trên thông tin hiện có của Mainz Biomed và chỉ phản ánh đúng vào thời điểm nó được đưa ra. Mainz Biomed không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng về tương lai nào, dù bằng văn bản hay bằng lời nói, có thể được đưa ra theo thời gian, dù là do thông tin mới, sự phát triển trong tương lai hay bất kỳ lý do nào khác, trừ khi luật pháp yêu cầu.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.