tiakis Biotech AG công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II của Tiprelestat trong điều trị bệnh nhân COVID-19 nhập viện “`

(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat an toàn và dung nạp tốt, với các dấu hiệu ban đầu về hiệu quả lâm sàng

Kiel, Đức, ngày 9 tháng 12 năm 2024 – , một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng, phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh phổi và tim mạch đe dọa tính mạng, hôm nay đã công bố kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II COMCOVID ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đánh giá Tiprelestat để điều trị bệnh nhân nhập viện do COVID-19. Vào năm 2021, tiakis Biotech đã nhận được sự hỗ trợ từ Bộ Giáo dục và Nghiên cứu Liên bang Đức (“BMBF”) để khởi xướng thử nghiệm COMCOVID.

Tiprelestat (Elafin tái tổ hợp của người) là một protein của người chống viêm và là chất ức chế khả nghịch của elastase bạch cầu trung tính của người và proteinase 3 cũng như là chất ức chế sự hình thành exosome bạch cầu trung tính và bẫy ngoại bào bạch cầu trung tính. Hợp chất này đang được phát triển như một liệu pháp tiềm năng trong các bệnh đặc trưng bởi phản ứng miễn dịch bẩm sinh quá mức bất lợi, ví dụ: tăng áp lực động mạch phổi (PAH) hoặc COVID-19.

Trong thời gian nghiên cứu, tiakis phải thích ứng với những thay đổi trong đại dịch COVID-19, dẫn đến sự giảm đáng kể tỷ lệ nhập viện do bệnh này. 17 bệnh nhân có thể được tuyển dụng và điều trị (9 Tiprelestat, 8 giả dược) cho đến khi kết thúc thời gian thử nghiệm.

Mặc dù sức mạnh của kích thước mẫu nhỏ của nghiên cứu này không cho phép đánh giá hiệu quả đáng tin cậy, nhưng người ta đã quyết định báo cáo tất cả kết quả hiệu quả. Từ quan điểm thăm dò, điều thú vị là lưu ý rằng số ngày (trung bình ± độ lệch chuẩn) có bất kỳ hỗ trợ oxy nào (tức là điểm số WHO-CPS ≥5 điểm của COVID-19) thấp hơn trong nhóm Tiprelestat (2,4 ± 3,6 ngày) so với giả dược (4,0 ± 6,2 ngày). Ngoài ra, số ngày gặp vấn đề về thận liên quan sau ngày 1 là bằng không trong nhóm Tiprelestat (0 ± 0) so với nhóm giả dược (1,5 ± 4,2).

Tương tự như các thử nghiệm lâm sàng trước đây, các kết quả liên quan đến các tác dụng phụ, các thông số xét nghiệm lâm sàng và dấu hiệu sinh tồn cho thấy Tiprelestat an toàn và dung nạp tốt khi được dùng qua truyền tĩnh mạch theo phác đồ đa liều trong 7 ngày. Ngoài ra, kết quả đánh giá dược động học cho thấy Tiprelestat không tích tụ trong huyết tương.

“Mặc dù thử nghiệm không đạt được số lượng bệnh nhân mục tiêu và chúng tôi không thể đưa ra kết luận đáng tin cậy về hiệu quả, nhưng dữ liệu củng cố niềm tin của chúng tôi vào hồ sơ an toàn của Tiprelestat, cho thấy rằng nó có thể được dùng nhiều lần mà không có tác dụng phụ đáng kể ở nhóm bệnh nhân này có độ tuổi lên đến 89 tuổi và mắc bệnh phổi viêm nặng,” Tiến sĩ Michael Dreher, Giáo sư Y học / Hô hấp và Trưởng khoa Hô hấp và Hồi sức tích cực tại Bệnh viện Đại học Aachen, Đức, và điều tra viên y tế chính của thử nghiệm COMCOVID cho biết.

“Sự an toàn vững chắc và dữ liệu hỗ trợ ở nhóm bệnh nhân đa dạng và dễ bị tổn thương như vậy sẽ củng cố sự phát triển của Tiprelestat trong các bệnh phổi khác. Tôi muốn cảm ơn tất cả các đồng nghiệp và đối tác của chúng tôi về công việc tuyệt vời của họ trong những điều kiện đại dịch đầy thách thức và chưa từng có,” Martin Voss, Giám đốc điều hành của tiakis Biotech AG nói thêm.

Tóm tắt báo cáo nghiên cứu lâm sàng được công khai trên Cơ sở dữ liệu Thử nghiệm Lâm sàng của Đức ().

###

Về tiakis Biotech

tiakis Biotech AG là một công ty dược phẩm đổi mới, đang trong giai đoạn lâm sàng, chuyên về các phương pháp đột phá để bảo vệ mô và cấu trúc cơ quan của người. Công ty phát triển các phương pháp điều trị chống viêm để ngăn ngừa tổn thương và suy yếu cơ quan nghiêm trọng, đặc biệt là sau các ca phẫu thuật xâm lấn, với trọng tâm chính là tăng áp lực động mạch phổi (PAH). Ứng viên hàng đầu của tiakis, Tiprelestat, đang trong quá trình phát triển lâm sàng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các tình trạng đe dọa tính mạng. Công ty đặt trụ sở tại Kiel, Đức.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://tiakis.bio.

Liên hệ

tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Đức
điện thoại: +49 431 8888-462
fax: +49 431 8888-463
email: 

Thắc mắc của truyền thông
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Quản lý đối tác
info@akampion.com
Điện thoại. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68