Điều cha mẹ cần biết về việc thu hồi sữa công thức mở rộng của ByHeart

(SeaPRwire) –   Một đợt bùng phát ngày càng tăng của các trường hợp nhiễm botulism ở trẻ sơ sinh đã khiến ít nhất 15 trẻ trên khắp 12 bang phải nhập viện kể từ tháng 8, đã thúc đẩy nhà sản xuất sữa công thức hữu cơ ByHeart thu hồi tất cả các sản phẩm của mình trên toàn quốc.

Theo các quan chức tiểu bang và liên bang, tất cả các trẻ sơ sinh đều bị bệnh sau khi tiêu thụ sữa công thức của công ty.

Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC) vào thứ Ba đã “khẩn cấp kêu gọi phụ huynh và người chăm sóc ngừng sử dụng bất kỳ loại sữa công thức ByHeart Whole Nutrition nào ngay lập tức,” bao gồm tất cả các số lô, tất cả các hộp và gói dùng một lần.

Nếu phụ huynh hoặc người chăm sóc đã cho con họ dùng sữa công thức ByHeart và chưa thấy bất kỳ triệu chứng nào, CDC đã hướng dẫn họ bảo quản sữa bột ByHeart còn sót lại để có thể được xét nghiệm trong trường hợp có thêm trẻ tiếp tục phát triển bệnh botulism. Cơ quan này cho biết nếu một tháng trôi qua mà không có bất kỳ triệu chứng nào được quan sát, sữa công thức còn sót lại có thể được vứt bỏ.

Theo các quan chức, cho đến nay chưa có trường hợp tử vong nào được báo cáo trong đợt bùng phát này, bao gồm 15 trường hợp nghi ngờ hoặc xác nhận nhiễm botulism ở trẻ sơ sinh tính đến tuần này. Các trường hợp khác đang chờ xử lý.

Dưới đây là những gì chúng ta biết cho đến nay.

Tại sao sữa công thức bị thu hồi, và những sản phẩm nào được bao gồm?

ByHeart đã tự nguyện thu hồi tất cả các sản phẩm của mình trên toàn quốc vào thứ Ba, sau khi phát hiện thêm hai trường hợp nhiễm botulism, nâng tổng số lên 15 trường hợp được báo cáo có liên quan đến sản phẩm của họ.

Động thái này đã mở rộng việc thu hồi tự nguyện trước đó của ByHeart đối với hai lô sữa bột công thức dành cho trẻ sơ sinh được công bố vào thứ Bảy, sau khi các quan chức liên bang thông báo cho công ty rằng 13 trẻ sơ sinh ở 10 tiểu bang đã tiêu thụ sữa công thức ByHeart.

“Quyết định mở rộng thu hồi sang tất cả các sản phẩm của ByHeart được đưa ra sau cuộc gọi với FDA vào tối qua, thông báo cho chúng tôi rằng họ đã tìm thấy thêm hai trường hợp botulism ở trẻ sơ sơ sinh cũng đã tiêu thụ ByHeart vào một thời điểm nào đó,” Mia Funt và Ron Belldegrun, đồng sáng lập của ByHeart, cho biết trong một tuyên bố vào thứ Ba.

15 trẻ sơ sinh bị ảnh hưởng bởi đợt bùng phát có độ tuổi từ 16 ngày đến khoảng 5 tháng và bị bệnh từ ngày 9 tháng 8 đến ngày 10 tháng 11, theo các báo cáo. Tất cả đều phải nhập viện.

Sản phẩm của ByHeart được bán tại các cửa hàng bán lẻ lớn trên khắp cả nước bao gồm Target, Walmart và Whole Foods. Các nhà sáng lập ByHeart cho biết họ đã bắt đầu tiến hành thử nghiệm trên tất cả các lô ByHeart sau khi biết về đợt bùng phát vào thứ Sáu. Công ty đã hợp tác với FDA để mở rộng thu hồi.

Từ ngày 1 tháng 8 đến ngày 10 tháng 11, 84 trẻ sơ sinh trên toàn quốc đã được điều trị bệnh botulism. Trong số đó, 36 trẻ đã tiêu thụ sữa bột công thức, và 40% trong số đó, tổng cộng là 15 trẻ, đã tiêu thụ sữa công thức ByHeart Whole Nutrition, theo FDA.

“Thông tin này cho thấy thương hiệu sữa công thức ByHeart bị đại diện không cân xứng trong số các trẻ sơ sinh bị bệnh trong đợt bùng phát này, đặc biệt khi ByHeart chiếm ước tính 1% tổng doanh số bán sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh tại Hoa Kỳ,” FDA cho biết trong một tuyên bố.

Cơ quan này chưa xác định bất kỳ thương hiệu sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh nào khác có nguy cơ tương tự. Các cuộc điều tra vẫn đang tiếp diễn.

“Chúng tôi rất xin lỗi vì sự lo lắng và sợ hãi to lớn mà chúng tôi đã gây ra cho bạn trong vài ngày qua. Với tư cách là cha mẹ và là người sáng lập, đó là điều cuối cùng chúng tôi muốn làm,” Funt và Belldegrun nói.

Botulism ở trẻ sơ sinh là gì?

Botulism ở trẻ sơ sinh là một bệnh do vi khuẩn gây ra làm rối loạn hệ thần kinh của cơ thể và có thể gây tử vong nếu không được điều trị.

Trẻ sơ sinh bị botulism có thể có các triệu chứng bao gồm khó thở, đồng tử chậm phản ứng, táo bón, phản xạ giảm và phản xạ nôn yếu, cùng nhiều triệu chứng khác.

Cần có mẫu phân để chẩn đoán xác định, nhưng CDC khuyên người chăm sóc nên bắt đầu điều trị ngay sau khi có tư vấn lâm sàng hỗ trợ chẩn đoán ban đầu và không chờ xác nhận từ phòng thí nghiệm.

Các trường hợp nghi ngờ botulism ở trẻ sơ sinh phải được báo cáo cho sở y tế tiểu bang, sau đó sở y tế tiểu bang sẽ báo cáo các trường hợp đã xác nhận cho CDC.

Những bang nào đã bị ảnh hưởng?

Các bang có trẻ sơ sinh phải nhập viện vì botulism sau khi tiêu thụ sữa công thức ByHeart bao gồm Arizona, California, Illinois, Kentucky, Minnesota, North Carolina, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas và Washington.

Các đợt thu hồi lớn khác trong những năm gần đây

Một số công ty sữa công thức khác đã thực hiện các đợt thu hồi đáng kể trong vài năm qua, có lúc góp phần gây ra tình trạng thiếu hụt nghiêm trọng trên toàn quốc khiến các bậc cha mẹ phải lùng sục khắp các cửa hàng để tìm sữa công thức.

Abbott Laboratories đã thu hồi ba sản phẩm sữa công thức dành cho trẻ em phổ biến và đóng cửa một nhà máy lớn vào năm 2022, làm trầm trọng thêm tình trạng thiếu hụt do gián đoạn chuỗi cung ứng và các áp lực khác trong bối cảnh đại dịch COVID-19.

Trong giai đoạn sau đó, 40% các nhãn hiệu sữa công thức dành cho trẻ em phổ biến đã hết hàng tại các nhà bán lẻ ở Mỹ, buộc các cửa hàng như Walgreens và CVS phải giới hạn số lượng sữa công thức mà khách hàng có thể mua.

Năm tiếp theo, vào tháng 12 năm 2023, Nutramigen Hypoallergenic Infant Formula Powder đã bị thu hồi do khả năng nhiễm khuẩn, đánh dấu đợt thu hồi thứ hai từ nhà sản xuất Reckitt/Mead Johnson Nutrition trong vòng chưa đầy mười hai tháng.

Trong trường hợp thứ hai đó, hàng trăm nghìn hộp Nutramigen đã bị thu hồi sau khi Bộ Y tế Israel thông báo cho FDA rằng các lô hàng xuất khẩu từ Hoa Kỳ đã xét nghiệm dương tính với vi khuẩn Cronobacter, có thể gây nhiễm trùng nặng hoặc thậm chí gây tử vong ở trẻ sơ sinh. FDA tuyên bố không có lý do gì phải lo ngại trong đợt thu hồi.

Chính phủ liên bang là nhà cung cấp sữa công thức lớn nhất ở Hoa Kỳ, nơi khoảng 40% trẻ sơ sinh nhận sữa công thức thông qua các chương trình hỗ trợ thực phẩm của liên bang. FDA cho biết đợt bùng phát botulism ở trẻ sơ sinh hiện tại “không tạo ra lo ngại về tình trạng thiếu hụt sữa công thức cho cha mẹ và người chăm sóc,” lưu ý rằng các sản phẩm sữa công thức ByHeart chiếm ít hơn 1% sữa công thức được bán tại Hoa Kỳ.