EPA thắt chặt các giới hạn đối với Hóa chất gây ung thư được sử dụng để vệ sinh Thiết bị y tế

(SeaPRwire) –   WASHINGTON – Cơ quan Bảo vệ Môi trường Mỹ (EPA) đang áp đặt những giới hạn nghiêm ngặt hơn đối với hóa chất được sử dụng để khử trùng thiết bị y tế sau khi phát hiện nguy cơ ung thư cao hơn dự kiến tại các cơ sở sử dụng ethylene oxide để làm sạch hàng tỷ thiết bị bao gồm ống thông và ống tiêm.

Quy định cuối cùng được công bố vào Thứ Năm sẽ giảm phát thải ethylene oxide khoảng 90% bằng cách nhắm vào gần 90 cơ sở khử trùng thương mại trên khắp nước Mỹ, theo EPA.

Quy định mới này “bảo vệ sức khỏe cộng đồng khỏi ô nhiễm – bao gồm sức khỏe của trẻ em, những người đặc biệt dễ bị ảnh hưởng bởi ung thư sớm trong cuộc sống”, ông Michael Regan, Giám đốc EPA cho biết. “Chúng tôi đã đạt được một quy định lịch sử mạnh mẽ sẽ bảo vệ cộng đồng có nguy cơ cao nhất khỏi ô nhiễm không khí độc hại trong khi vẫn đảm bảo an toàn cho nguồn cung cấp thiết bị y tế khử trùng quan trọng của quốc gia.”

Hiệp hội Phổi Mỹ gọi quy định này là một bước tiến quan trọng để bảo vệ sức khỏe con người khỏi ung thư do phát thải ethylene oxide gây ra.

“Khoa học về rủi ro sức khỏe từ ethylene oxide cho thấy cả tiếp xúc ngắn hạn và dài hạn đều nguy hiểm cho sức khỏe”, ông Harold Wimmer, Chủ tịch và CEO của nhóm cho biết.

Những người sống gần các cơ sở khử trùng thương mại có nhiều khả năng mắc ung thư hơn trong suốt cuộc đời của họ, ông Wimmer nói thêm: “Không ai nên phải sống chung với nguy cơ ung thư tăng cao do ô nhiễm không khí trong cộng đồng của họ.”

Bệnh nhân với bệnh và các vấn đề sức khỏe khác “cũng cần tiếp cận các thiết bị y tế sạch và an toàn”, ông nói. “Chúng tôi đánh giá cao công việc EPA đã làm để đảm bảo rằng quy định cuối cùng này vừa loại bỏ phát thải độc hại vừa đảm bảo tiếp cận thiết bị y tế khử trùng.”

Bà Darya Minovi, một nhà phân tích nghiên cứu cao cấp tại Tổ chức Người Quan Tâm Khoa Học, gọi hành động của EPA là quá hạn.

“Quá lâu rồi, cộng đồng trên khắp nước Mỹ – đặc biệt là người da màu và người nói tiếng Anh không phải là ngôn ngữ mẹ đẻ – đã phải tiếp xúc với hóa chất gây ung thư ,” bà Minovi nói trong một tuyên bố.

“Đừng hiểu lầm: các ngành công nghiệp có ảnh hưởng chính trị đã cố gắng làm suy yếu tiêu chuẩn bảo vệ sức khỏe của quy định, nhưng lợi ích sức khỏe cộng đồng sẽ được hưởng nhờ hành động này là minh chứng cho nỗ lực không ngừng của các nhà vận động dân quyền và chuyên gia y tế công cộng không buông xuôi yêu cầu của họ”, bà thêm.

Các biện pháp an toàn mới được thúc đẩy bởi sự hiểu biết tốt hơn của EPA về mức độ đe dọa nghiêm trọng của ethylene oxide, ông Regan cho biết. Hóa chất này được phân loại là thuốc trừ sâu. Một công nhân tại nhà máy khử trùng y tế, trong suốt sự nghiệp, nguy cơ ung thư của họ có thể tăng lên một trường hợp cho mỗi 10 người tiếp xúc. Mức tăng nguy cơ ung thư trong đời sống chấp nhận được của EPA là 1 trong 10.000.

Ethylene oxide là khí được sử dụng để khử trùng khoảng một nửa tất cả các thiết bị y tế và cũng được sử dụng để đảm bảo an toàn cho một số gia vị và sản phẩm thực phẩm khác. Nó được sử dụng để làm sạch mọi thứ từ ống thông đến ống tiêm, máy tạo nhịp tim và áo blouse phẫu thuật nhựa.

Năm 2016, EPA đã cập nhật đánh giá nguy hiểm của ethylene oxide dựa trên thông tin về công nhân tiếp xúc tại các cơ sở khử trùng, kết luận hóa chất này nguy hiểm gấp nhiều lần so với trước đây.

Năm 2022, EPA đã nêu rõ rủi ro mà cư dân phải đối mặt khi sống gần các cơ sở khử trùng y tế. Ví dụ, cư dân và nhà hoạt động ở Laredo, Texas đã chiến đấu để làm sạch cơ sở khử trùng do Midwest Sterilization Corp. của Missouri điều hành. Đây là một trong 23 cơ sở khử trùng ở Hoa Kỳ mà EPA cho rằng có nguy cơ đối với người sống gần đó.

Sterigenics, một công ty khử trùng lớn, đã đóng cửa một nhà máy khử trùng y tế tại một vùng ngoại ô Chicago sau khi theo dõi phát hiện sự gia tăng phát thải trong các khu phố lân cận. Họ cuối cùng đã giải quyết nhiều vụ kiện.

Nhiều cơ sở đã giảm mạnh phát thải ethylene oxide trong những năm gần đây, nhưng những cơ sở chưa làm điều đó sẽ phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt hơn theo EPA.

EPA cho biết họ đã hợp tác chặt chẽ với Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và các cơ quan khác để phát triển quy định cuối cùng tập trung vào sức khỏe cộng đồng. Quy định cung cấp đủ thời gian và độ linh hoạt cho các cơ sở thương mại để tuân thủ, đồng thời cung cấp bảo vệ mạnh mẽ cho sức khỏe cộng đồng lân cận và hạn chế tác động tiềm tàng đến chuỗi cung ứng thiết bị y tế, theo các quan chức.

Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Xavier Becerra ca ngợi quy định này là một thắng lợi cho công nhân và cộng đồng sống gần đường biên phải đối mặt với nguy hiểm liên tục từ ô nhiễm ethylene oxide.

Ông Scott Whitaker, Chủ tịch và CEO của Hiệp hội Công nghệ Y tế Tiên tiến, cho biết các nhà khử trùng y tế cung cấp một dịch vụ quan trọng và nhiều thiết bị không thể được khử trùng bằng phương pháp khác.

Nhóm công nghiệp đánh giá cao việc EPA cập nhật và sẽ xem xét kỹ quy định, ông Whitaker cho biết trong một tuyên bố vào Thứ Năm. Ngành công nghiệp đã nhấn mạnh sự cần thiết của thời gian đầy đủ để thực hiện quy định, “sự linh hoạt trong công nghệ loại bỏ phát thải và khả năng đạt được mục tiêu của EPA mà không buộc phải nộp lại thiết bị y tế cho FDA phê duyệt,” ông Whitaker nói.

Ông bày tỏ hy vọng rằng quy định “sẽ không có tác động tiêu cực đến hệ thống chăm sóc sức khỏe hoặc bệnh nhân chúng tôi phục vụ.”