Những điều cần biết về liều tăng cường vắc-xin COVID-19 mới

Trong một cập nhật được mong đợi lâu về lịch trình tiêm chủng COVID-19, Ủy ban về vắc xin của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ đã khuyến nghị rằng tất cả mọi người từ sáu tháng tuổi trở lên nên tiêm mũi tăng cường vắc xin COVID-19 khác.

Trong một cập nhật được mong đợi lâu về lịch trình tiêm chủng COVID-19, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ đã khuyến nghị vào ngày 12/9 rằng tất cả mọi người từ sáu tháng tuổi trở lên nên tiêm mũi tăng cường vắc xin COVID-19 khác. Giám đốc CDC Tiến sĩ Mandy Cohen đã ủng hộ khuyến nghị do ủy ban chuyên gia vắc xin bên ngoài của cơ quan đưa ra.

Mũi tiêm đó sẽ là loại vắc xin mới nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho phép chỉ một ngày trước đó. FDA đã phê duyệt các loại vắc xin mRNA do Moderna và Pfizer-BioNTech sản xuất nhắm vào biến thể XBB.1.5 cho tất cả những người từ 12 tuổi trở lên, và cấp phép sử dụng khẩn cấp cho các loại vắc xin mRNA cho trẻ từ sáu tháng đến 11 tuổi. Các hành động của FDA cũng có nghĩa là vắc xin được cập nhật là loại duy nhất được Cục phê chuẩn hoặc cho phép sử dụng chống lại COVID-19; liều tăng cường trước đó, chống lại BA.4/5 không còn được phép sử dụng.

Trong một cuộc bỏ phiếu 13-1, nhóm chuyên gia vắc xin của CDC đã quyết định rằng việc tiêm chủng gần như phổ cập cho tất cả mọi người từ sáu tháng tuổi trở lên sẽ cung cấp sự bảo vệ tốt nhất chống lại một đợt bùng phát nghiêm trọng nữa về các ca nhiễm trong mùa thu và mùa đông này. Các ca nhập viện do COVID-19 đã tăng lên kể từ giữa tháng 7, các nhà khoa học CDC đã báo cáo, và mặc dù hầu hết liên quan đến trẻ em nhỏ và người già, một nửa số trẻ dưới năm tuổi nhập viện không có bệnh nền, nhắc nhở rằng ngay cả những người khỏe mạnh nói chung cũng có thể bị bệnh nặng do COVID-19.

Mặc dù cuộc bỏ phiếu gần như nhất trí ủng hộ việc khuyến nghị tiêm vắc xin cho hầu hết mọi người, các thành viên ủy ban đã đưa ra một số lo ngại. Đầu tiên, các loại vắc xin mới nhắm mục tiêu vào biến thể XBB.1.5 – hiện không còn là virus gây ra hầu hết các ca nhiễm ở Hoa Kỳ, nhưng là virus chiếm ưu thế vào đầu mùa hè, khi FDA quyết định chuyển sang vắc xin mới. Vào thời điểm đó, cơ quan khuyên các nhà sản xuất bắt đầu sản xuất các mũi tiêm nhắm mục tiêu vào biến thể đó. Nhưng XBB.1.5 kể từ đó đã bị thay thế bởi một số chủng mới, bao gồm EG.5.1 và BA.2.86.

Một số thành viên đặt câu hỏi liệu vắc xin cập nhật có nên được khuyến nghị cho hầu hết mọi người, hay chỉ dành cho những người có nguy cơ mắc bệnh COVID-19 biến chứng cao nhất, chẳng hạn như trẻ sơ sinh, người già và những người có hệ miễn dịch suy yếu. Tiến sĩ Matt Daley, nhà điều tra hàng đầu tại Viện Nghiên cứu Sức khỏe Kaiser Permanente Colorado, và là người đứng đầu nhóm làm việc của CDC rà soát dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của vắc xin, nói rằng khi nhóm bắt đầu thảo luận vào đầu mùa hè này, họ không giả định rằng vắc xin cập nhật sẽ được khuyến nghị cho tất cả mọi người. “Chúng tôi coi đây là cơ hội để đánh giá lại chương trình tiêm chủng, và bắt đầu từ con số không,” ông nói. Nhóm làm việc do đó đã yêu cầu CDC cung cấp dữ liệu chi tiết hơn về những người đang phải nhập viện, những người đang gặp phải bệnh nặng hơn và những người tử vong do COVID-19, để hiểu rõ hơn xem có nhóm dân số nào dễ bị biến chứng hơn và có thể hưởng lợi từ việc tiêm chủng. Những gì họ thấy là “Gánh nặng bệnh tật thực sự thay đổi rất lớn theo độ tuổi, nhưng bệnh nặng xảy ra ở tất cả các nhóm tuổi, kể cả những người không có bệnh lý nền,” Daley nói. “Đó là lý lẽ thuyết phục nhất đối với tôi cho việc tiêm chủng phổ cập.”

Những dữ liệu đó, cùng với thực tế là nhiều người không tiêm mũi tăng cường gần đây nhất, có nghĩa là miễn dịch tổng thể chống lại SARS-CoV-2 đang giảm xuống, Tiến sĩ Sandra Fryhoffer, phó giáo sư y khoa tại Đại học Emory đại diện cho Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ tại cuộc họp, nói. “Chúng ta đều dễ bị tổn thương hơn.”

Hầu hết các thành viên ủy ban đồng ý, nhưng Tiến sĩ Pablo Sanchez, giáo sư nhi khoa tại Đại học Tiểu bang Ohio-Nationwide Children’s Hospital, là thành viên duy nhất bỏ phiếu chống lại khuyến nghị. “Tôi nghĩ chúng ta cần cho công chúng biết rằng dữ liệu về trẻ em không có,” Sanchez nói. “Chúng ta cần thẳng thắn với bệnh nhân và nói những gì đã biết và chưa biết thay vì đưa ra khuyến nghị rộng rãi, đặc biệt là đối với những nhóm không có dữ liệu.” Sanchez lập luận ủng hộ khuyến nghị tập trung vào các nhóm dễ bị tổn thương nhất, chẳng hạn như người trên 65 tuổi, người suy giảm miễn dịch và phụ nữ mang thai, và khuyến khích các nhóm khác đưa ra quyết định cá nhân về việc tiêm chủng sau khi thảo luận về các rủi ro và lợi ích của họ với bác sĩ.

Một số thành viên ủy ban chia sẻ những lo ngại của Sanchez về thiếu dữ liệu, nhưng cũng chỉ ra rằng nếu không có khuyến nghị phổ cập, các bất bình đẳng hiện tại trong tiếp cận vắc xin sẽ chỉ trầm trọng thêm vì những người không tiếp cận được dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ không được hưởng lợi từ các cuộc thảo luận cá nhân về nhu cầu tiêm chủng của họ.

Vắc xin cập nhật sẽ là mũi tiêm COVID-19 đầu tiên được phân phối theo cách hầu hết các loại vắc xin đã được tiêm trước đại dịch, trên thị trường thương mại với giá khoảng 120-130 đô la một liều, thay vì do chính phủ mua và cung cấp. Điều đó có nghĩa là các nhà thuốc và phòng khám bác sĩ sẽ tự mua v