atai Life Sciences thông báo về việc công bố Nghiên cứu Giai đoạn 1 của Beckley Psytech về BPL-003 trong Tạp chí Tâm dược học

• BPL-003 là công thức muối benzoate mới được bảo hộ bằng sáng chế của Beckley Psytech dành cho dạng hình thái 5-MeO-DMT được sử dụng đường mũi.
• BPL-003 đã được chứng minh là an toàn và dung nạp tốt với hồ sơ dược động học dự đoán được và khởi phát đáng tin cậy các hiệu ứng tâm thần ma túy với liều đơn từ 1 mg đến 12 mg ở người tham gia khỏe mạnh.
• Các hiệu ứng tâm thần ma túy tương quan với nồng độ 5-MeO-DMT trong cơ thể và có khởi phát nhanh chóng và thời gian ngắn, với các tác dụng cấp tính được giải quyết trong ít hơn hai giờ.

(SeaPRwire) –   NEW YORK và BERLIN, ngày 17 tháng 4 năm 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng nhằm chuyển đổi việc điều trị các rối loạn tâm thần, hôm nay thông báo kết quả giai đoạn 1 của BPL-003, công thức hình thái tổng hợp mới của Beckley Psytech dành cho dạng hình thái 5-MeO-DMT đường mũi, trên Tạp chí Dược lý Tâm thần.

Nghiên cứu giai đoạn 1 kiểm soát giả dược, liều tăng dần đơn, kép mù đã khám phá sự an toàn, dung nạp, dược động học (PK) và dược lý (PD) của BPL-003 kết hợp với hỗ trợ tâm lý ở 44 tình nguyện viên khỏe mạnh chưa sử dụng thuốc thay đổi tâm trạng. Các nghiên cứu tham gia 7 nhóm được cho uống thuốc BPL-003 ở liều 1 mg đến 12 mg hoặc giả dược.

Bài báo cho thấy rằng BPL-003 an toàn và dung nạp tốt mà không có sự cố nghiêm trọng hoặc nặng. BPL-003 được hấp thu và loại bỏ nhanh chóng, với nồng độ 5-MeO-DMT trong cơ thể tăng tương đương với liều. Có sự khởi phát đáng tin cậy của các triệu chứng tâm thần ma túy trong vài phút, và giải quyết trong ít hơn hai giờ. Nếu được xác nhận trong các nghiên cứu lớn hơn, các phát hiện này có thể hỗ trợ mô hình điều trị liều đơn phù hợp với chế độ can thiệp hiện có.

Mức độ cường độ của trải nghiệm tâm thần ma túy chủ quan được chứng minh là tương quan với nồng độ hợp chất. Điểm đánh giá của Bảng câu hỏi Trải nghiệm Thiêng liêng (MEQ-30) và Chỉ số Phân hủy Ego (EDI) tăng theo liều BPL-003 tăng. Sáu mươi phần trăm người tham gia có “trải nghiệm thiêng liêng hoàn toàn”, được định nghĩa là đạt hoặc vượt quá điểm 3 trên tất cả bốn tiểu vùng của thang đo MEQ-30, ở liều 10 mg và 12 mg của BPL-003. Đáng chú ý, 87% người tham gia được cho BPL-003 nói rằng họ sẽ chấp nhận cùng hoặc liều cao hơn một lần nữa, với 100% người tham gia nhận liều cao nhất (12 mg) nói rằng họ sẽ chấp nhận cùng hoặc liều cao hơn một lần nữa.

Bình luận về việc công bố, Florian Brand, Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập viên của atai, nói: “Chúng tôi rất vui khi BPL-003 giai đoạn 1 được công bố trên Tạp chí Dược lý Tâm thần, một tạp chí có uy tín và đánh giá ngang hàng. Phù hợp với dữ liệu giai đoạn 2a ban đầu được báo cáo gần đây, kết quả giai đoạn 1 cho thấy rằng BPL-003 an toàn và dung nạp tốt và nhấn mạnh tiềm năng của nó như một phương pháp điều trị có thể mở rộng yêu cầu hai giờ hoặc ít hơn tại phòng khám, phù hợp với chế độ điều trị đã được thành công thiết lập bởi Spravato^®.”

Hiện tại BPL-003 đang được nghiên cứu trong các nghiên cứu giai đoạn 2a như một phương pháp điều trị tiềm năng cho Rối loạn sử dụng rượu () và Trầm cảm kháng trị (). Nó cũng đang được khám phá trong một nghiên cứu giai đoạn 2b đa trung tâm () cho bệnh nhân TRD. Cuộc thử nghiệm đang đánh giá tác dụng của liều đơn, trung bình hoặc cao của BPL-003 so với liều dưới mức nhận thức ở bệnh nhân TRD không dùng thuốc chống trầm cảm đồng thời. Kết quả ban đầu từ nghiên cứu đó dự kiến vào nửa cuối năm 2024.

Về Beckley Psytech và BPL-003

Beckley Psytech là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tư nhân phát triển BPL-003, là dạng hình thái 5-MeO-DMT, một chất triptamine ngắn hạn có tác dụng tâm thần mà liên kết với nhiều thụ thể serotonin. Các khảo sát dân số và nghiên cứu quan sát đã báo cáo rằng 5-MeO-DMT liên quan đến cải thiện tâm trạng, lo lắng, giảm căng thẳng, tăng hài lòng cuộc sống và nhận thức. 5-MeO-DMT được báo cáo tạo ra trải nghiệm thiêng liêng với cường độ so sánh như với liều cao của psilocybin nhưng có thời gian ảnh hưởng ngắn hơn đáng kể.

Vào tháng 1 năm 2024, , dẫn đến một cổ phần sở hữu 35,5% và bảo hiểm quyền chọn 1: 1 với mức chiết khấu 30% đối với các phát hành chính. atai nắm giữ quyền ưu tiên mua lại trong một thời gian hạn chế đối với việc bán tương lai công ty và quyền đàm phán ưu tiên vô thời hạn đối với BPL-003 và ELE-101. atai và Beckley Psytech cũng đồng ý hợp tác trong các công nghệ số trị liệu, hoạt động thương mại và tiếp cận thị trường trong việc chuẩn bị cho tiềm năng thương mại hóa trong tương lai.

Về atai Life Sciences

atai là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng nhằm chuyển đổi việc điều trị các rối loạn tâm thần và được thành lập như một phản ứng đối với nhu cầu không được đáp ứng và thiếu sáng tạo lớn trong cảnh quan điều trị sức khỏe tâm thần. atai dành riêng cho việc phát triển hiệu quả các phương pháp điều trị đổi mới để điều trị trầm cảm, lo lắng, nghiện ngập và các rối loạn tâm thần khác. Bằng cách kết hợp nguồn lực và thực hành tốt nhất, atai hướng tới việc tăng tốc trách nhiệm phát triển các loại thuốc mới nhằm đạt được sự thay đổi hành vi có ý nghĩa lâm sàng và bền vững ở bệnh nhân tâm thần. Tầm nhìn của atai là chữa lành các rối loạn tâm thần để mọi người, mọi nơi có thể sống một cuộc sống đầy đủ hơn. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .

Tuyên bố dự đoán tương lai

Bản tin báo chí này chứa các tuyên bố dự đoán tương lai theo Đạo luật Cải cách Kiện tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Các từ ngữ như “tin tưởng”, “có thể”, “sẽ”, “ước tính”, “tiếp tục”, “dự kiến”, “có thể”, “dự đoán” và các cụm từ tương tự cũ