ITM, Helmholtz Munich và Bệnh viện Đại học Münster Thông báo Bệnh nhân đầu tiên được tiêm trong thử nghiệm lâm sàng do các nhà điều tra khởi xướng về Ung thư não

(SeaPRwire) –   Một cách tiếp cận mới trong điều trị bằng ITM-31

Garching/Munich, Munich và Münster, ngày 23 tháng 4 năm 2024 – Các bộ phận Phẫu thuật thần kinh và Y học hạt nhân tại Bệnh viện Đại học Münster, Helmholtz Munich, và ITM, một công ty dược phẩm hạt nhân dẫn đầu, hôm nay thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm thuốc ứng viên dược phẩm phóng xạ ITM, ITM-31 trong một thử nghiệm lâm sàng do nghiên cứu viên khởi xướng (IIT) với mục đích sử dụng tiềm năng trong bệnh nhân ung thư não. IIT do Bệnh viện Đại học Münster tài trợ, thực hiện tại bệnh viện ở Münster, Essen, Cologne và Würzburg, và được hỗ trợ bởi Helmholtz Munich và ITM.

Sau khi bệnh nhân ung thư não nhận điều trị tiêu chuẩn bằng phẫu thuật, xạ trị và hóa trị, tế bào ung thư còn lại thường không thể phát hiện ở mô xung quanh và phát triển lại dẫn đến tái phát. Điều này khiến ung thư não là một trong những căn bệnh ác tính, chết người và khó điều trị nhất.

“Ung thư não vẫn là một căn bệnh khó khăn. Loại bỏ các tế bào ung thư còn lại trong mô xung quanh sau phẫu thuật có thể quan trọng để xử lý và ngăn ngừa tái phát,” nói Giáo sư Walter Stummer, Nhà nghiên cứu chính và Chủ tịch Bộ phận Phẫu thuật thần kinh tại Bệnh viện Đại học Münster. Điều phối viên nghiên cứu, Giáo sư Hans-Jürgen Reulen thêm, “Thử nghiệm giai đoạn I sẽ cho phép chúng tôi phân tích thêm tác động mà ITM-31 có thể mang lại cho nhóm bệnh nhân này, và đánh dấu một bước quan trọng trong quá trình phát triển lâm sàng của thuốc ứng viên phóng xạ hứa hẹn này.”

ITM-31 là một kháng thể Fab phân đoạn cụ thể với carbonic anhydrase (CA) XII được phát triển bởi Helmholtz Munich và kết hợp với đồng vị phóng xạ y học của ITM, lutetium-177 không mang gốc (n.c.a. ¹⁷⁷Lu, EndolucinBeta®).

“Thử nghiệm giai đoạn I dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng trước đây cho thấy các phóng xạ dược phẩm có thể là một phương pháp mới để vượt qua các thách thức trước đây do ung thư não gây ra,” bình luận Giáo sư Reinhard Zeidler từ Helmholtz Munich, người đã dẫn đầu nghiên cứu cơ bản và cung cấp giám sát khoa học trong suốt quá trình chuyển đổi sang thử nghiệm lâm sàng.

“Các phóng xạ dược phẩm đổi mới có thể có tiềm năng để đối phó với khoảng trống trong các chế độ điều trị hiện tại, đặc biệt là trong các căn bệnh ác tính với tiên lượng xấu như ung thư não,” nói Steffen Schuster, Giám đốc điều hành của ITM. “ITM tự hào hỗ trợ thử nghiệm này do Giáo sư Stummer và Bệnh viện Đại học Münster thực hiện.”

Nghiên cứu tăng liều (NCT05533242) đang tuyển chọn tối đa 15 bệnh nhân và sẽ đánh giá tác động của ITM-31 đối với bệnh nhân ung thư não bằng cách phân tích tính dung nạp và an toàn của ITM-31 trong khi đánh giá liều lượng tốt nhất có thể cho các nghiên cứu trong tương lai. Bệnh nhân có kết quả không hoặc ổn định sau điều trị tiêu chuẩn (phẫu thuật và xạ trị hóa trị, hóa trị bổ trợ), có thể đủ điều kiện cho thử nghiệm, 6 tuần sau khi hoàn thành xạ trị, sớm nhất. Bệnh nhân sẽ nhận liều tổng cộng được tính toán của ITM-31 trong ba phân liều với khoảng cách 4 tuần giữa các tiêm.

Về ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM, một công ty dược phẩm phóng xạ sinh học hàng đầu, dành riêng cho việc cung cấp thế hệ mới các phương pháp chẩn đoán và điều trị bằng độ chính xác phân tử cho các khối u khó điều trị. Chúng tôi hướng đến đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân ung thư, bác sĩ và đối tác của chúng tôi thông qua sự xuất sắc trong phát triển, sản xuất và cung cấp toàn cầu. Với nguyên tắc hàng đầu là mang lại lợi ích tốt nhất cho bệnh nhân, ITM đang phát triển một danh mục điều trị ung thư chính xác, bao gồm hai nghiên cứu giai đoạn III, kết hợp đồng vị phóng xạ chất lượng cao của công ty với nhiều phân tử nhắm mục tiêu. Bằng cách khai thác vị thế công nghiệp hàng đầu và mạng lưới toàn cầu đã thiết lập trong gần hai thập kỷ kinh nghiệm dẫn đầu trong lĩnh vực phóng xạ dược phẩm, ITM hướng đến cung cấp cho bệnh nhân các phương pháp điều trị hiệu quả hơn để cải thiện kết quả lâm sàng và chất lượng cuộc sống.

Helmholtz Munich

Helmholtz Munich là một trung tâm nghiên cứu y sinh hàng đầu. Sứ mệnh của nó là phát hiện ra các giải pháp đột phá cho sức khỏe tốt hơn trong một thế giới thay đổi nhanh chóng. Đây là nơi có các nhóm nghiên cứu liên ngành điều tra sự phát triển của các bệnh do môi trường gây ra. Với sức mạnh của trí tuệ nhân tạo và kỹ thuật sinh học, các nhà nghiên cứu tăng tốc quá trình chuyển giao sang bệnh nhân trong các lĩnh vực điều trị và phòng ngừa tập trung vào bệnh tiểu đường, béo phì, dị ứng và bệnh phổi mạn tính. Helmholtz Munich có hơn 2.500 nhân viên và trụ sở chính đặt tại Neuherberg, phía bắc Munich. Nó là thành viên của Hiệp hội Helmholtz, tổ chức khoa học lớn nhất ở Đức với hơn 43.000 nhân viên và 18 trung tâm nghiên cứu. Tìm hiểu thêm về Helmholtz Munich (Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH):

Liên hệ ITM

Truyền thông Công ty
Kathleen Noonan / Gerrit Siegers
Điện thoại: +49 89 329 8986 1502
Email:

Quan hệ Đầu tư
Ben Orzelek
Điện thoại: +49 89 329 8986 1009
Email:

Helmholtz Munich
Truyền thông, Verena Coscia
Điện thoại: +49 89 3187- 49342
Email:

Bệnh viện Đại học Münster
Truyền thông, Tiến sĩ Thomas Bauer
Điện thoại: +49 251 83 58937
Email:

Đính kèm