selectION Công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đánh giá si-544 ở bệnh nhân viêm da dị ứng

• si-544 đã được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng, liều giới hạn độc tính hoặc tín hiệu an toàn nào được quan sát
• 75% bệnh nhân nhận si-544 đã có cải thiện lâm sàng khách quan, trong đó 44% đạt da sạch hoặc gần sạch

(SeaPRwire) –   San Diego, CA, USA, và Munich, Đức – 29 tháng 4 năm 2024 – , một công ty dược phẩm lâm sàng đang phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh tự miễn dịch do tế bào T trung gian, hôm nay thông báo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đầu tiên trên người của , trên bệnh nhân viêm da dị ứng. si-544 là một peptide chặn kênh ion Kv1.3 có chọn lọc.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đã hoàn thành là một nghiên cứu đa trung tâm, kép mù, kiểm soát giả dược trên bệnh nhân viêm da dị ứng ở mức độ nhẹ đến nặng. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá an toàn, dung nạp và tín hiệu hiệu quả của si-544.

si-544 đã được dung nạp tốt ở các mức liều cao nhất trong các nhóm liều lẻ tăng dần (đường dưới da) và trong các nhóm liều nhiều lần tăng dần (đường dưới da). Không có tín hiệu an toàn hoặc liều giới hạn độc tính được quan sát. Đáng chú ý, giới hạn an toàn và dung nạp không đạt được ở các liều cao nhất được hành chính trong nghiên cứu, do đó liều dung nạp tối đa không được xác định. Không có sự cố bất lợi nghiêm trọng và không có giảm liều hoặc ngừng tạm thời / vĩnh viễn liều lượng do các sự cố bất lợi.

75% bệnh nhân nhận thuốc đã có cải thiện lâm sàng khách quan, và trong số những bệnh nhân này, 44% đạt da sạch hoặc gần sạch vào cuối thời gian theo dõi.

“Kênh ion Kv1.3 kiểm soát sự kích hoạt và phân chia của các tế bào T ký ức hiệu quả tự miễn và đã được coi là mục tiêu chính trong tự miễn tế bào T trong nhiều thập kỷ,” theo lời Andreas Klostermann, Tiến sĩ, Giám đốc Khoa học và đồng sáng lập của Công ty. “Đến nay, vẫn chưa thể chặn kênh ion này với độ chọn lọc đầy đủ. Phân tích ban đầu về dữ liệu an toàn và dung nạp từ 27 bệnh nhân trong các nhóm SAD và MAD xác nhận rằng si-544 có thể được hành chính an toàn ở mức liều đủ để đạt gần như sự khớp mục tiêu hoàn toàn với Kv1.3. Nó cũng chứng minh rằng peptide chặn Kv1.3 của chúng tôi, si-544, có độ chọn lọc hàng đầu trong lớp.

“Dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng đầu tiên này, chúng tôi tin rằng si-544 có tiềm năng thiết lập tiêu chuẩn mới về an toàn và dung nạp trong điều trị tự miễn tế bào T,” theo lời Antonius Schuh, Tiến sĩ, Chủ tịch và CEO của selectION, Inc. “Kết quả nghiên cứu cho thấy tín hiệu hiệu quả ban đầu rõ rệt. Ngoài ra, dưới liều lượng liên tục không có dấu hiệu ức chế miễn dịch được quan sát. Chúng tôi hiện đang lên kế hoạch đưa si-544 vào phát triển lâm sàng và đánh giá hợp chất trong các bệnh tự miễn khác.”

###

Về selectION, Inc.
selectION, Inc., là một công ty dược phẩm lâm sàng đang phát triển các liệu pháp peptide mới cho bệnh tự miễn và một số chỉ định ung thư được lựa chọn bằng cách nhắm mục tiêu vào tế bào T tự miễn, hoạt động mãn tính.

Công ty đã thiết lập một nền tảng công nghệ hiệu quả, độc đáo để phát triển các chất ức chế peptide mạnh mẽ và rất chọn lọc cho các kênh ion liên quan đến các bệnh khác nhau. Nền tảng này cho phép tối ưu hóa mục tiêu chọn lọc một cách hệ thống, cung cấp cơ hội phát triển thuốc với hiệu quả và hồ sơ an toàn được cải thiện đáng kể.

selectION, Inc., được hỗ trợ bởi SDL Ventures và Global Source Ventures. Công ty có trụ sở chính tại San Diego, CA, USA, với một chi nhánh nghiên cứu và phát triển lâm sàng tại Munich/Martinsried, Đức.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://selectiontherapeutics.com/

Về si-544
si-544, ứng viên dược phẩm chủ lực của Công ty, đang chặn Kv1.3, một kênh ion cụ thể liên quan đến sự kích hoạt và phân chia của các tế bào TEM, với độ chọn lọc mà chúng tôi tin là hàng đầu trong lớp. Các tế bào TEM nằm ở gốc cơ sở của nhiều chỉ định tự miễn như viêm da dị ứng, vẩy nến, viêm khớp dạng thấp hoặc đa xơ cứng, hoặc một số ung thư hiếm như bệnh bạch cầu.

si-544 đã chứng minh một hồ sơ an toàn và dung nạp xuất sắc trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b gần đây trên bệnh nhân viêm da dị ứng, với kết quả nghiên cứu cũng cho thấy tín hiệu hiệu quả ban đầu rõ rệt. Trước đây, si-544 đã chứng minh hiệu quả xuất sắc trong các mô hình tế bào T động vật và người.

Hợp chất này là một tác nhân chọn lọc miễn dịch mạnh mẽ giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng bằng cách ức chế chức năng và loại bỏ các tế bào TEM cụ thể gây bệnh trong khi duy trì đầy đủ khả năng miễn dịch.

Tuyên bố tương lai
Bản tin này bao gồm các tuyên bố tương lai liên quan đến selectION, Inc. (Công ty), bao gồm các tuyên bố về tiềm năng của si-544 và giá trị của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đánh giá si-544 trên bệnh nhân viêm da dị ứng (Thử nghiệm). Những tuyên bố tương lai này dựa trên thông tin hiện có của Công ty và kỳ vọng hiện tại, chỉ nói đến ngày hiện tại, và chịu rủi ro và bất định có thể làm thay đổi kết quả thực tế, bao gồm rủi ro rằng Công ty không thực hiện được lợi ích dự kiến của si-544 hoặc Thử nghiệm; rủi ro rằng kết quả của Thử nghiệm có thể không chính xác; rủi ro rằng kết quả lâm sàng trước đây có thể không được lặp lại; và yếu tố kinh tế và thị trường chung. Bất kỳ trong số đó có thể gây ảnh hưởng tiêu cực và đáng kể đến kết quả thực tế, hiệu suất hoặc thành tựu của Công ty so với dự kiến hoặc ngụ ý của Công ty. Công ty rõ ràng từ chối mọi nghĩa vụ, trừ khi yêu cầu bởi luật pháp, hoặc cam kết cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố tương lai nào.

Liên hệ

Liên hệ báo chí:
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Đối tác quản lý
info@akampion.com
T: +49 40 88 16 59 64 /
T: +49 30 23 63 27 68

Liên hệ nhà đầu tư:
selectION, Inc.
Steve Zaniboni
Giám đốc Tài chính

T: +1 858 967 8014