Vivoryon Therapeutics N.V. Báo cáo Kết quả Tài chính Năm 2023 và Cập nhật về Varoglutamstat và Chiến lược

(SeaPRwire) –   Vivoryon Therapeutics N.V. Báo cáo kết quả tài chính năm 2023 và cập nhật về Varoglutamstat và chiến lược

• Phân tích sâu sắc kết quả giai đoạn 2b của VIVIAD đang được tiến hành, bao gồm các điểm cuối đã xác định trước và khám phá; những phát hiện đến nay phù hợp với dữ liệu đầu mà trước đó đã công bố không quan sát thấy hiệu quả có ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng của varoglutamstat đối với nhận thức và chức năng trong bệnh Alzheimer giai đoạn đầu ở liều 600mg hai lần một ngày (BID)
• Cải thiện ý nghĩa thống kê được quan sát thấy đối với chức năng thận với varoglutamstat 600mg BID trong VIVIAD trong hai năm dựa trên phân tích đã xác định trước về mức lọc cầu thận ước tính
• Công ty có kế hoạch khám phá tiềm năng của varoglutamstat trong bệnh thận trong một sự chuyển hướng chiến lược tập trung vào rối loạn viêm và sẹo
• Nghiên cứu giai đoạn 2 VIVA-MIND sẽ được dừng sớm vào nửa cuối năm 2024, điều này sẽ cho phép phân tích dữ liệu nhanh hơn và cung cấp thông tin cho chiến lược phát triển varoglutamstat
• Công ty đang thực hiện các biện pháp nhằm giảm chi phí sử dụng và sẽ ưu tiên nguồn lực cho việc khám phá tiềm năng của varoglutamstat trong bệnh thận, phân tích dữ liệu VIVIAD và VIVA-MIND, các chương trình ống kim nghiệm chọn lọc, và tiếp tục phát triển kinh doanh
• Dựa trên kế hoạch tài chính và kinh doanh hiện tại, bao gồm việc dừng VIVA-MIND, vòng đời tiền mặt của Công ty hiện được dự kiến sẽ kéo dài đến quý 2 năm 2025 mà không cần tài trợ bổ sung
• Ban lãnh đạo sẽ tổ chức cuộc họp hội nghị vào lúc 15h00 CEST (9h00 EDT) ngày hôm nay

Halle (Saale) / Munich, Đức, ngày 24 tháng 4 năm 2024 – Công ty Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), một công ty lâm sàng tập trung vào khám phá và phát triển thuốc nhỏ phân tử để điều chỉnh hoạt động và ổn định của protein bị thay đổi một cách bất thường, hôm nay đã công bố kết quả tài chính trong 12 tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và cập nhật về varoglutamstat và chiến lược bao gồm các ưu tiên phát triển ống kim nghiệm và hướng dẫn tài chính.

“Năm 2023 là một năm tiến triển lâm sàng khi chúng tôi chuẩn bị cho kết quả đọc từ nghiên cứu giai đoạn 2b VIVIAD và tiến triển nghiên cứu của chúng tôi tại Mỹ, VIVA-MIND, trong bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Chúng tôi rất thất vọng khi báo cáo kết quả tiêu cực từ VIVIAD vào tháng 3 năm nay, xét đến nhu cầu chưa được đáp ứng lớn cho các phương pháp điều trị thay đổi bệnh tính mới. Phân tích đang được tiến hành xác nhận rằng không có hiệu quả nhất quán của varoglutamstat đối với nhận thức và chức năng ở liều 600mg và chúng tôi tiếp tục phân tích sâu sắc để khám phá các bài học quan trọng và cung cấp thông tin cho chiến lược dài hạn trong AD. Hồ sơ an toàn của varoglutamstat vẫn trông khả quan và chúng tôi rất phấn khởi khi báo cáo hôm nay rằng chúng tôi đã quan sát thấy sự cải thiện ý nghĩa thống kê về chức năng thận dựa trên phân tích đã xác định trước về mức lọc cầu thận ước tính đo được trong VIVIAD. Điều này phù hợp với giả thuyết trước đây của chúng tôi và kết quả nghiên cứu dược lý về vai trò của con đường QPCT/L ngoài AD và là một phát triển rất đáng khích lệ. Chúng tôi hiện đang ưu tiên nguồn lực và hoạt động nghiên cứu phát triển để tối đa hóa giá trị từ varoglutamstat và ống kim nghiệm của chúng tôi, với trọng tâm vào việc khám phá tiềm năng của nó trong các bệnh viêm và sẹo, bao gồm bệnh thận, và xác định xem có một con đường tiếp theo khả thi trong AD hay không.”

Ông tiếp tục: “Dựa trên phân tích VIVIAD và đánh giá nhu cầu vốn, chúng tôi đã quyết định, phối hợp với nhà nghiên cứu chính, sẽ dừng nghiên cứu giai đoạn 2 VIVA-MIND trong AD sớm hơn dự kiến vào nửa cuối năm 2024. Điều này sẽ cho phép chúng tôi đẩy nhanh phân tích kết quả đối với bệnh nhân được điều trị trong nghiên cứu và khám phá hiệu quả của varoglutamstat đối với một số điểm cuối bao gồm quyền lực theta EEG và chức năng thận và tìm kiếm bất kỳ xu hướng nào trong nhận thức. Chúng tôi hy vọng dữ liệu từ VIVA-MIND sẽ tăng cường hiểu biết về vai trò của sự ức chế QPCT/L trong AD và phát triển khoa học đằng sau căn bệnh tàn phá này.”

Trong bối cảnh các diễn biến gần đây, Công ty ngày hôm nay công bố ưu tiên hóa nguồn lực vào các hoạt động nghiên cứu và phát triển mà họ tin rằng có thể mang lại ảnh hưởng có ý nghĩa nhất cho bệnh nhân và tạo giá trị. Các ưu tiên chính phản ánh sự chuyển hướng chiến lược về trọng tâm vào các bệnh viêm và sẹo và bao gồm:

• Khám phá tiềm năng của varoglutamstat trong các rối loạn viêm và sẹo, bao gồm bệnh thận,
• Kết thúc chương trình nghiên cứu giai đoạn 2b VIVIAD của varoglutamstat trong AD ở Châu Âu, bao gồm phân tích sâu rộng kết quả trình bày vào ngày 4 tháng 3 năm 2024 và phân tích dấu chỉ sinh học tiếp tục,
• Dừng nghiên cứu giai đoạn 2 VIVA-MIND của varoglutamstat tại Mỹ sớm hơn dự kiến vào nửa cuối năm 2024, cho phép phân tích nhanh kết quả góp phần vào tập dữ liệu tổng thể hướng dẫn chiến lược phát triển varoglutamstat trong tương lai,
• Đánh giá tiềm năng của varoglutamstat ở liều lượng cao hơn 600mg BID đường uống trong bệnh Alzheimer giai đoạn đầu,
• Tiếp tục theo đuổi cơ hội kinh doanh và tài trợ tiềm năng tích cực.

Cập nhật năm 2023 và sau kỳ

Chương trình lâm sàng varoglutamstat:

Nghiên cứu VIVIAD trong AD sớm
VIVIAD (NCT04498650) là một nghiên cứu giai đoạn 2b tiên tiến được thực hiện ở Châu Âu và thiết kế để đánh giá an toàn, dung nạp và hiệu quả của varoglutamstat ở 259 bệnh nhân suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) và bệnh Alzheimer nhẹ (AD).

• Vào tháng 3 năm 2024, Vivoryon công bố dữ liệu đầu của VIVIAD. Nghiên cứu đánh giá varoglutamstat