FDA Chấp Thuận Các Mũi Tiêm Tăng Cường Vắc-xin COVID-19 Mới Để Bảo Vệ Chống Lại Các Chủng Gần Đây

WASHINGTON (AP) – FDA đã phê duyệt các loại vắc-xin COVID-19 được cập nhật vào thứ Hai, hy vọng tăng cường khả năng bảo vệ chống lại các chủng coronavirus mới nhất và ngăn chặn bất kỳ đợt bùng phát nào vào mùa thu và mùa đông này.

Quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm mở đường cho các mũi tiêm mới nhất từ Moderna và Pfizer cùng đối tác BioNTech của nó cho hầu hết người Mỹ thậm chí nếu họ chưa bao giờ tiêm phòng coronavirus. Đây là một phần của sự chuyển đổi để điều trị các lần cập nhật vắc-xin COVID-19 vào mùa thu giống như tiêm phòng cúm hàng năm.

Vẫn còn một bước nữa: Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh phải phê chuẩn. Một nhóm cố vấn CDC sẽ đưa ra các khuyến nghị vào thứ Ba về những người cần nhất các mũi tiêm được cập nhật. Việc tiêm chủng có thể bắt đầu vào cuối tuần này, và cả vắc-xin COVID-19 và vắc-xin cúm có thể được tiêm cùng một lúc.

Nhà sản xuất vắc-xin thứ ba, Novavax, cho biết mũi tiêm được cập nhật của họ vẫn đang được FDA xem xét.

Nhập viện do COVID-19 đã tăng kể từ cuối mùa hè mặc dù – nhờ miễn dịch lâu dài từ các đợt tiêm chủng và nhiễm trùng trước đó – không nhiều như cùng kỳ năm ngoái.

Nhưng sự bảo vệ giảm dần theo thời gian và coronavirus liên tục tạo ra các biến thể mới có thể né tránh miễn dịch trước đó. Đã một năm kể từ lần cuối cùng các loại vắc-xin được điều chỉnh, và chỉ khoảng 20% người lớn từng nhận được lần cập nhật trước đó.

“Tiêm chủng vẫn còn rất quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng và tiếp tục bảo vệ chống lại những hậu quả nghiêm trọng của COVID-19, bao gồm nhập viện và tử vong”, Giám đốc vắc-xin FDA Tiến sĩ Peter Marks nói trong một tuyên bố. “Chúng tôi rất khuyến khích những người đủ điều kiện cân nhắc tiêm phòng.”

Giống như các đợt tiêm chủng trước đây, đợt tiêm mùa thu này được chấp thuận cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên. FDA nói rằng bắt đầu từ 5 tuổi, hầu hết mọi người có thể nhận một liều duy nhất thậm chí nếu họ chưa bao giờ tiêm vắc-xin COVID-19. Trẻ em nhỏ tuổi hơn có thể cần liều bổ sung tùy thuộc vào lịch sử nhiễm COVID-19 và tiêm chủng của chúng.

FDA không gọi đợt này là “liều tăng cường” mà thay vào đó là vắc-xin được cập nhật tốt hơn để khớp với chủng virus đang lưu hành. Công thức mới nhắm mục tiêu một biến thể omicron có tên XBB.1.5 – thay thế các loại vắc xin kết hợp bảo vệ chống lại chủng virus corona ban đầu và một phiên bản omicron cũ hơn.

Và mặc dù thậm chí biến thể XBB.1.5 không còn chiếm ưu thế, FDA xác định rằng nó đủ gần gũi với các chủng virus gây ra hầu hết các ca bệnh COVID-19 ngày nay để cung cấp khả năng bảo vệ chéo tốt. Giống như các phiên bản trước, chúng được kỳ vọng sẽ bảo vệ tốt nhất chống lại những hậu quả tồi tệ nhất của COVID-19 hơn là nhiễm trùng nhẹ.

Nhưng trong khi quyết định của FDA cho phép sử dụng rộng rãi các mũi tiêm được cập nhật, CDC sẽ quyết định mức độ khuyến khích mạnh mẽ đối với các nhóm khác nhau.

Các quan chức liên bang đã nói rằng các mũi tiêm vẫn sẽ miễn phí cho hầu hết người Mỹ thông qua bảo hiểm tư nhân hoặc Medicare. Nhưng đối với những người không có bảo hiểm hoặc bảo hiểm kém, CDC đang hợp tác với các sở y tế, phòng khám và một số nhà thuốc nhất định để tạm thời cung cấp miễn phí.

___

Bộ Phận Khoa học và Sức khỏe của Associated Press nhận được sự hỗ trợ từ Nhóm Truyền thông Giáo dục Khoa học của Viện Y học Howard Hughes. AP chịu trách nhiệm hoàn toàn về tất cả nội dung.